Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65253 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/355 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.04.2009 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах) , I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов: , , 1. Общий IgE Кол-во определений 96 , 2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP , Кол-во определений 3х16 , 3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16 , 4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16 , 5. Специфический IgE Кол-во определений 96 , 6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16 , 7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов , 8. Специфический IgA Кол-во определений 48 , 9. Реагент для определения аллергии к глиадину , Кол-во определений 3х16 , 10. Реагент для определения аллергии к креветке , Кол-во определений 16 , 11. Реагент для определения аллергии к форели , Кол-во определений 10 , 12. Реагент для определния к сыру типа чеддер , Кол-во определений 10 , 13. Специфический IgG Кол-во определений 48 , 14. Реагент для определения аллергии к молоку , Кол-во определений 16 , 15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому , Кол-во определений 10 , 16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки , Кол-во определений , 17. Реагент для определения аллергии к свекле , Кол-во определений 10 , 18. Реагент для определения аллергии к баклажану , Кол-во определений 10 , 19. Реагент для определения аллергии к клюкве , Кол-во определений 10 , , , 20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum , Кол-во определений 16 , 21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину , Кол-во определений 10 , 22. Реагент для определения аллергии к фасоли , Кол-во определений 16 , 23. Реагент для определения аллергии к персику , Кол-во определений 10 , 24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика , Кол-во определений 10 , 25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади , Кол-во определений 16 , 26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли , (Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16 , 27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли , (Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16 , 28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая , Кол-во определений 10 , 29. Реагент для определения аллергии к красной смородины , Кол-во определений 10 , 30. Реагент для определения аллергии к скумбрии , Кол-во определений 10 , 31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor , Кол-во определений 10 , 32. Реагенты для определения аллергии к грибу , Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10 , 33. Реагенты для определения для определения к грибу , Micropolyspora faeni Кол-во определений 10 , 34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp. , Кол-во определений 10 , 35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra , Кол-во определений 10 , 36. Реагент для определения аллергии к грибу , Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10 , , , 37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP , Кол-во определений 48 , 38. Реагент для определения триптазы , Кол-во определений 48 , 39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета , Кол-во определений 48 , 40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP , Кол-во определений 3ґ16 , 41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP , Кол-во определений 3 ґ 16 , 42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной , Кол-во определений 16 , 43. Реагент для определения аллергии к ячменю , Кол-во определений 10 , 44. Реагент для определения аллергии к Костеру , Кол-во определений 16 , 45. Реагент для определения аллергии к еже сборной , Кол-во определений 16 , 46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному , Кол-во определений 16 , 47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной , Кол-во определений 16 , 48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной , Кол-во определений 16 , 49. Реагент для определения аллергии к кукурузе , Кол-во определений 10 , 50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой , Кол-во определений 16 , 51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому , Кол-во определений 16 , 52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому , Кол-во определений 16 , 53. Реагент для определения аллергии к плевелу , Кол-во определений 16 , 54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой , Кол-во определений 16 , 55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав , gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая, , плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16 , 56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав , gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел, , тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная) , Кол-во определений 16 , 57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой , Кол-во определений 16 , 58. Реагент для определения аллергии к одуванчику , Кол-во определений 16 , 59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной , Кол-во определений 16 , 60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной , Кол-во определений 16 , 61. Реагент для определения аллергии к полыни , Кол-во определений 16 , 62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной , Кол-во определений 16 , 63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному , Кол-во определений 16 , 64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной , Кол-во определений 16 , 65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой , Кол-во определений 16 , 66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой , Кол-во определений 16 , 67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1 , (амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник , ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16 , 68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3 , (полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, , золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16 , , , 69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику , Кол-во определений 10 , 70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209 , (амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия , трехнадрезная) Кол-во определений 10 , 71. Реагент для определения аллергии к акации , Кол-во определений 16 , 72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой , Кол-во определений 16 , 73. Реагент для определения аллергии к тополю , Кол-во определений 16 , 74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой , Кол-во определений 16 , 75. Реагент для определения аллергии к лещине , Кол-во определений 16 , 76. Реагент для определения аллергии к липе , Кол-во определений 10 , 77. Реагент для определения аллергии к дубу , Кол-во определений 16 , 78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова , Кол-во определений 16 , 79. Реагент для определения аллергии к иве , Кол-во определений 16 , 80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat , (A. tenuis) Кол-во определений 16 , 81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus , Кол-во определений 16 , 82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans , Кол-во определений 16 , 83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum , Кол-во определений 16 , 84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому , энтеротоксину А Кол-во определений 10 , 85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому , энтеротоксину B Кол-во определений 10 , , , 86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum , Кол-во определений 16 , 87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти , кошки Кол-во определений 16 , 88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы , Кол-во определений 10 , 89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки , Кол-во определений 16 , 90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки , Кол-во определений 16 , 91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка , Кол-во определений 10 , 92. Реагент для определения аллергии к яблоку , Кол-во определений 16 , 93. Реагент для определения аллергии к банану , Кол-во определений 10 , 94. Реагент для определения аллергия к ячменю , Кол-во определений 16 , 95. Реагент для определения аллергии к гречихе , Кол-во определений 16 , 96. Реагент для определения аллергии к какао , Кол-во определений 10 , 97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху , Кол-во определений 16 , 98. Реагент для определения аллергии к чесноку , Кол-во ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ХВД Холдинг АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Pharmacia Diagnostics AB |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |