Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65262 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1204 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.10.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования "Chlamydophila pneumoniae Ig G, Chlamydophila pneumoniae Ig M" (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов “Хламидофила пневмониа ИгГ”/“Chlamydophila pneumoniae IFA IgG” включает: , , - 10 слайдов по 30 лунок, содержащих антигены, , - фосфатно-соляной буфер в порошке, , - положительный контроль, , - отрицательный контроль, , - ФИТЦ-конъюгат анти-человеческих IgG, , - монтирующая жидкость , - инструкция , , , Набор реагентов “Хламидофила пневмониа ИгM”/“Chlamydophila pneumoniae IFA IgM” включает: , , - 10 слайдов по 30 лунок, содержащих антигены, , - положительный контроль, , - отрицательный контроль, , - фосфатно-соляной буфер в порошке, , - монтирующая жидкость, , - аффинные очищенные козьи анти-человеческие IgM глобулины, меченные ФИТЦ в Эванс-синем содержащем буфере, , - сорбент (анти-человеческие IgG) , - инструкция , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Vircell S.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |