Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65266
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/10
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2004
Срок действия регистрационного удостоверения27.01.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические биохимические для определения: , , 1 активности щелочной фосфатазы -Alkaline phosphatase liquicolor 2 содержания билирубина - Bilirubin D+T liquicolor , 3 содержания холестерина - Cholesterol liquicolor , 4 содержания холестерина (стандарт) - Cholesterol Standard 5активности креатинкиназы-CK NAC activated , 6активности креатинкиназы МВ-CK – MB (NAC activated) , 7содержания креатинина-Creatinine liquicolor 8содержания глюкозы (депротенизатор)-Glucose deproteinizing solution , 9содержания глюкозы (GOD-метод)-Glucose liquicolor , 10содержания глюкозы (HEX-метод)-Glucose liquiUV 11содержания глюкозы (стандарт)-Glucose Standard , 12активности АСТ-GOT (ASAT) liquiUV , 13активности АЛТ-GPT (ALAT) liquiUV 14содержания холестерина высокой плотности-HDL Cholesterol liquicolor15 содержания скрытой крови-Hexagon OBScreen, , 16 параметров контрольной сыворотки-Humatrol N , 17параметров контрольной сыворотки Humatrol P 18 содержания железа-Iron liquicolor , 19 содержания холестерина низкой плотности-LDL Cholesterol liquicolor , 20 железосвязывающей способности-TIBC , 21 содержания триглицеридов-Triglycerides liquicolor 22содержания триглицеридов (стандарт)-Triglycerides Standard , 23содержания мочевины по конеч. точке-Urea liquicolor , 24содержания мочевины (стандарт)-Urea Standard , 25содержания мочевины (реагент I)-Urea liquicolor reagent I 26содержания мочевины (реагент II)-Urea liquicolor reagent II , 28содержания мочевой кислоты-Uric Acid liquicolor27содержания мочевины кинет. методом-Urea liquiUV 29содержания мочевой кислоты (для автоанализаторов)-Uric Acid liquicolor Plus
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияHuman GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях