Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/10 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические биохимические для определения: , , 1 активности щелочной фосфатазы -Alkaline phosphatase liquicolor 2 содержания билирубина - Bilirubin D+T liquicolor , 3 содержания холестерина - Cholesterol liquicolor , 4 содержания холестерина (стандарт) - Cholesterol Standard 5активности креатинкиназы-CK NAC activated , 6активности креатинкиназы МВ-CK – MB (NAC activated) , 7содержания креатинина-Creatinine liquicolor 8содержания глюкозы (депротенизатор)-Glucose deproteinizing solution , 9содержания глюкозы (GOD-метод)-Glucose liquicolor , 10содержания глюкозы (HEX-метод)-Glucose liquiUV 11содержания глюкозы (стандарт)-Glucose Standard , 12активности АСТ-GOT (ASAT) liquiUV , 13активности АЛТ-GPT (ALAT) liquiUV 14содержания холестерина высокой плотности-HDL Cholesterol liquicolor15 содержания скрытой крови-Hexagon OBScreen, , 16 параметров контрольной сыворотки-Humatrol N , 17параметров контрольной сыворотки Humatrol P 18 содержания железа-Iron liquicolor , 19 содержания холестерина низкой плотности-LDL Cholesterol liquicolor , 20 железосвязывающей способности-TIBC , 21 содержания триглицеридов-Triglycerides liquicolor 22содержания триглицеридов (стандарт)-Triglycerides Standard , 23содержания мочевины по конеч. точке-Urea liquicolor , 24содержания мочевины (стандарт)-Urea Standard , 25содержания мочевины (реагент I)-Urea liquicolor reagent I 26содержания мочевины (реагент II)-Urea liquicolor reagent II , 28содержания мочевой кислоты-Uric Acid liquicolor27содержания мочевины кинет. методом-Urea liquiUV 29содержания мочевой кислоты (для автоанализаторов)-Uric Acid liquicolor Plus |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Human GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |