RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65277
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1659
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения23.12.2013
Наименование медицинского изделияЭндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)
1. Компонент эндопротеза тазобедренного сустава системный бедренный: 1.1. Компонент бедренный Биконтакт-Н, Плазмапор/цементный, 8/10 (размеры 8 – 22мм) (BICONTACT-N, PLASMAPORE/CEMENTED, 8/10 (8-22мм)): NJ001T-NJ020T, NJ021K-NJ040K 1.2. Компонент бедренный Биконтакт 12/14, цементный/ Плазмапор /СД Плазмапор, (размеры 8–22) (BICONTACT CEMENTED COCR/PLASMAPORE/SD PLASMAPORE 12/14 (8-22мм)): NK001K-NK018K, NK501T-NK525T, NK701T-NK735T 1.3. Компонент бедренный ревизионный Биконтакт, 12/14 (размеры 10-19/19+/19++/20), левый/правый/прямой (BICONTACT REVISION,12/14 (10-19/19+/19++/20), LEFT/RIGHT/STRAIGHT): NK201T-NK280T, NK334T-NK388T 1.4. Компонент бедренный Антега Плазмапор, 12/14 (размеры 8-22), правый/левый (ANTEGA, PLASMAPORE, 12/14 (8-22мм), RIGHT /LEFT): NK658T-NK700T, NK758T-NK770T 1.5. Компонент бедренный Центега, цементный, 12/14 (размеры 8-22), правый/левый (CENTEGA, CEMENTED, 12/14 (8-22мм) RIGHT/LEFT): NK632-NK657T, NK736T-NK757T 1.6. Компонент бедренный Центрамент, 12/14 (размеры 6S,8-14, 14S, 12L) (CENTRAMENT, 12/14 (6S,8-14, 14S, 12L)): NK080S-NK087S 1.7. Компонент бедренный Эксия, цементный/ Плазмапор 8/10 (размеры 8-22) (EXCIA, CEMENTED/PLASMAPORE, 8/10 (8-22)): NJ301K-NJ998K 1.8. Центрователь ножки (размеры 7-20 мм) (CENTRALISER, (7-20мм)): NK088-NK120 1.9. Винт фиксирующий, ревизионный, 5мм (длина 24-60мм) (INTERLOCKING SCREW BICONTACT REVISION (24-60мм)): KB424T-KB460T 2. Компонент эндопротеза тазобедренного сустава вертлужный: 2.1. Головка модульная керамическая Биолокс (12/14,8/10) 28мм/22,2мм/32мм, (размеры S,M,L,XL,XXL)(BIOLOX HEAD, (12/14,8/10) 28мм/22,2/32мм, (S,M,L,XL,XXL)): NK360-NK362, NK460-NK470, NJ080-NJ110, NK560-NK570 2.2. Головка модульная Изодур, (12/14,8/10) 28мм/22,2мм/32мм, (размеры S, M, L, XL, XXL) (ISODUR HEAD, (12/14,8/10) 28мм/22,2мм/32мм, (S, M, L, XL, XXL)): NJ110К-NJ140К, NK329K-NK333K, NK429K-NK433K, NK529-NK533 2.3. Чашка Плазмакап СЦ (размеры 40-80мм) (PLASMACUP-SC (40-80мм)): NH040T-NH080T 2.4. Чашка Хирулен, 28мм/ 22,2мм /32мм, (размеры 40-80 мм) (CHIRULEN PE CUP, 28мм /22,2мм /32мм, (40-80 мм)): NK810-NK874, NK946-NK980 2.5. Вкладыш Плазмакап, 28мм/22,2мм/32мм, симметричный/ c козырьком/ асимметричный, (размеры 40/42-78/80 мм) (PLASMACUP PE-INSERT, 28мм /22,2мм /32мм, SYM/ POST.WALL/ASYM/ (40/42-78/80 мм)): NH170-NH208, NH300-NH430, NH470-NH480 2.6. Вкладыш керамический, серия СЦ, 28мм/32мм, симметричный (диаметры 40/42-78/80 мм) (CERAMIC INSERT,SC SERIES, 28мм/32мм, SYM (40/42-78/80 мм)): NH090-NH139 2.7. Винт фиксирующий Плазмакап, 6,5мм (длина 16-80мм) (PLASMACUP FIXATION SCREW, 6,5мм (16-80 мм)): NA766T-NA880T 2.8. Обтуратор канала, рассасывающийся, (размеры 8-20мм) (IMSET PLUG, RESORB. INTERMEDULLAR PLUG, (8-20мм)): NK908-NK920 2.9. Кольцо реконструкционное, (размеры 40-80мм), правое/левое (RECONSTRUCTION SHELL, D: (40-80 мм), RIGHT/LEFT): NH210T-NH290T 2.10. Чашка вертлужная, биполярная, 28мм/22,2мм (размеры 39-60мм) (BIPOLAR CUP, 28мм/22,2мм, (39-60 мм)): NK019K-NK060K, NK019S-NK060S 2.11. Головка монополярная Изодур, 12/14 (размеры 39-55мм) (ISODUR UNIPOLAR HEAD, 12/14 (39-55 мм)): NK539K-NK555K
Наименование организации-заявителя медицинского изделияAesculap AG &, Co. KG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAesculap AG &, Co. KG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях