Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65278 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1660 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2013 |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах) 1. Компонент эндопротеза коленного сустава системный бедренный: 1.1. Компонент бедренный Серч Эволюшен ЛЦ/ЛЦР/ПС/Ревизионный/Уни, цементный/бесцементный, левый/правый (размеры F1 – F7, F1L – F7L, F1R-F7R) (SEARCH EVOLUTION LC/LCR/PS/REVISION/UNI FEMUR CEMENTED/ PLASMAPORE (F1 – F7, F1L-F7L, F1R-F7R)): NL630К-NL670К, NO040K-NO057K, NO310K-NO330K, NO404K-NO419K 1.2. Компонент бедренный Колумбус ЦР/ПС цементный/Плазмапор/с покрытием, правый/левый (размеры F1L-F7L, F1R-F7R) (COLUMBUS CR/PS FEMORAL COMPONENT CEMENTED/ PLASMAPORE/ COATED (F1L-F7L, F1R-F7R)): NN001K-NN057K, NN161K-NN177K 1.3. Компонент бедренный И.Моушен ФП цементный/бесцементный, правый/левый (размеры F1L-F8L, F1R-F8R) (E.MOTION FP FEMORAL COMPONENT CEMENTED/CEMENTLESS (F1L-F8L, F1R-F8R)): NO501K-NO518K, NO601K-NO618K 1.4. Клин дистальный бедренный (размеры F1-F5) (SEARCH EVOLUTION REVISION FEMUR WEDGE (F1-F5)): NO420K-NO449K 1.5. Компонент пателлярный Серч Эволюшен/И.Моушен, 3-х стержневой (размеры P0 – P6) (SEARCH EVOLUTION /E.MOTION PATELLA, 3 PEGS (P0-P6)): NO130-NO240 1.6. Компонент пателлярный Колумбус, 3-х стержневой (размеры P0 – P6) (COLUMBUS PATELLAR COMPONENT, 3 PEGS (P0-P6)): NN480-NN450 2. Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный: 2.1. Компонент тибиальный Серч Эволюшен ЛЦ/ЛСР/ПС/Уни/Ревизионный, цементный/бесцементный (размеры T1-T7, Т1+ - Т7+) (SEARCH EVOLUTION LC/LCR/PS/REVISION/UNI TIBIA MONOBLOCK/ PLATEAU/PLASMAPORE (T1-T7/T1+ - T7+)): NL826K-NL889K, NO058T-NO069T 2.2. Компонент тибиальный Колумбус ЦР/ПС/РП цементный/Плазмапор/с покрытием (размеры T1-T7, Т1+ - Т7+) (COLUMBUS CR/PS/RP TIBIAL PLATEAU CEMENTED/ PLASMAPORE/ COATED (T1-T7/T1+ - T7+)): NN071K-NN109K, NN271K-NN309K 2.3. Компонент тибиальный И.Моушен ФП, цементный/бесцементный, левый/правый (размеры T1L-T8L/T1R – T8R) (E.MOTION FP TIBIAL COMPONENT CEMENTED/CEMENTLESS (T1L-T8L/T1R – T8R)): NO521K-NO538K, NO621K-NO638K 2.4. Вкладыш Серч Эволюшен ЛЦ/ЛЦР (размеры T1-T5, T1+ - T5+) (SEARCH EVOLUTION LC/LCR GLIDING SURFACE (T1-T5, T1+ - T5+)): NL890-NL929 2.5. Вкладыш Серч Эволюшен, ПС/Ревизионный (размеры T1-T5, T1+ - T5+) (SEARCH EVOLUTION PS/REVISION PE (T1-T5, T1+ - T5+)): NL930-NL959, NO371-NO375, NO451-NO464, NO321-NO325 2.6. Вкладыш Серч Эволюшен Уни (размеры T1-T5, T1+ - T5+) (SEARCH UNI PE-GLIDING SURFACE (T1-T5, T1+ - T5+)): NL420-NL470 2.7. Вкладыш Колумбус, ЦР-СТД/РП/ПС, (размеры T1-T5, T1+ - T5+) (COLUMBUS CR-STD/RP/PS GLIDING SURFACE, (T1-T5, T1+ - T5+)): NN110-NN160, NN310-NN360, NN510-NN560 2.8. Компонент мениска И.Моушен ФП, левый/правый (размеры F1L-F8L, F1R-F8R) (E.MOTION FP MENISCAL COMPONENT (F1L-F8L, F1R-F8R)): NO541-NO580, NO641-NO680 2.9. Обтуратор Серч Эволюшен (размеры 10-20) (SEARCH EVOLUTION LC OBTURATOR F.TIBIA SHAFT (12-14)): NO254K, NO255K, NL770K-NL781K 2.10. Обтуратор Колумбус (размеры 12-14, 12S, 12L, 14S, 14L) (COLUMBUS OBTURATOR/ EXTENSION STEM D. (12-14, 12S, 12L, 14S, 14L)): NN261K, NN264K NN262K, NN263K, NN265K, NN266K 2.11. Обтуратор тибиальный И.Моушен (размеры 12-20мм) (E.MOTION TIBIAL OBTURATOR (12-20мм)): NB105K-NB113K 2.12. Ножка И.Моушен короткая/длинная/средняя (размеры 10-20мм) (E.MOTION EXTENSION STEM SHORT/LONG/MEDIUM D (10-20мм): NB094K-NB099K, NB114K-NB129K 2.13. Монета ревизионная тибиальная Серч Эволюшен (размеры T1-T5, T1+-T5+) (SEARCH EVOLUTION REVISION TIBIA WEDGE (T1-T5, T1+-T5+)): NL980K-NL989K 2.14. Блок тибиальный ревизионный Серч Эволюшен (размеры T1-T5, T1+-T5+) (SEARCH EVOLUTION REVISION TIBIA BLOCK (T1-T5, T1+-T5+)): NL970K-NL979K 2.15. Плато тибиальное ревизионное Серч Эволюшен (размеры T1-T5, T1+-T5+) (SEARCH EVOLUTION REVISION TIBIA PLATEAU (T1-T5, T1+-T5+)): NO256K-NO271K |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Aesculap AG &, Co. KG |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Aesculap AG &, Co. KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |