Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65279
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/581
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения18.06.2009
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для качественного и полуколичественного иммунохимического определения специфических антител и антигенов на слайдах-планшетах (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагенты для определения антистрептолизина-0 в сыворотке крови методом латекс -агглютинации ASLO-DAC , 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови с подтверждающим тестом методом латекс-агглютинации RefaTex-conf , 3. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сывороткекрови методом латекс-агглютинации RefaTex -DAC , 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом агглютинации Waaler-Rose-DAC , 5. Реагенты для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации CRP-Latex , 6. Реагенты для выявления антител к бледной трепонеме в сыворотке крови методом гемагглютинации TPHA-DAC , 7. Реагенты для определения НВз-антигена в сыворотке крови методом латекс -агглютинации HepaTex-DAC , 8. Реагенты для выявления антител к системной красной волчанке в сыворотке крови методом латекс-агглютинации SLE-DAC , 9. Реагенты для выявления антител к кардиолипиновому антигену в сыворотке или плазме крови методом агглютинации RPR-Carbon-DAC , 10. Реагенты для выявления гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом гем агглютинации IM-DAC ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕСТРОМ - 1
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНПФ"DAC-SPECTROMED
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияМолдова
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияМолдова
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях