Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65279 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммунохимического определения специфических антител и антигенов на слайдах-планшетах (см. Приложение на 1 листе) 1. Реагенты для определения антистрептолизина-0 в сыворотке крови методом латекс -агглютинации ASLO-DAC , 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови с подтверждающим тестом методом латекс-агглютинации RefaTex-conf , 3. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сывороткекрови методом латекс-агглютинации RefaTex -DAC , 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом агглютинации Waaler-Rose-DAC , 5. Реагенты для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации CRP-Latex , 6. Реагенты для выявления антител к бледной трепонеме в сыворотке крови методом гемагглютинации TPHA-DAC , 7. Реагенты для определения НВз-антигена в сыворотке крови методом латекс -агглютинации HepaTex-DAC , 8. Реагенты для выявления антител к системной красной волчанке в сыворотке крови методом латекс-агглютинации SLE-DAC , 9. Реагенты для выявления антител к кардиолипиновому антигену в сыворотке или плазме крови методом агглютинации RPR-Carbon-DAC , 10. Реагенты для выявления гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом гем агглютинации IM-DAC , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕСТРОМ - 1 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НПФ"DAC-SPECTROMED |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Молдова |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Молдова |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |