Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65289 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1383 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 03.11.2014 |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. Приложение на 1 листе) Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА): , 1. Катетеры балонные СеКвент (SeQuent) , 2. Проводники Навитас (Navitas) , 3. Инжектор-манометр для раздувания баллона катетера (Inflation Device) , 4. Устройство для управления проводником (Torquer) , 5. Y-коннектор (Y-Connector) , 6. Двойной Y-коннектор (Double Y-cjnnector) , 7. Набор № 1 для РТСА в составе: , - Y-коннектор, , - устройство для управления проводником, , - инжектор-манометр для раздувания баллона катетера , 8. Набор № 2 для РТСА в составе: , - Y-коннектор, , - устройство для управления проводником |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | B.BRAUN MELSUNGEN AG, B.BRAUN MEDICAL AG, B.BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | B.BRAUN MELSUNGEN AG, B.BRAUN MEDICAL AG, B.BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, CША |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, CША |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |