Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65290 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/358 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.04.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Протезы сердечного клапана механические двустворчатые "ATS Medical", держатели, измерители и ротаторы к ним (см. Приложение на 2 листах) 500FA19 500FA21 500FA23 500FA25 500FA27 500FA29 500FA31 500DA19 500DA21 500DA23 500DA25 500DA27 500DA29 500DA31 500DМ19 500DМ21 500DМ23 500DМ25 500DМ27 500DМ29 500DМ31 500DM33 501DA16 501DA18 501DA20 501DA22 501DA24 501DA26 501DA28 501DM16 501DM18 501DM20 501DM22 501DM24 501DM26 501DM28 550 552 556 557 558 560 561 562 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ATS Medical Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |