| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65300 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения вируса гепатита С человека для ПЦР анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor (Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV, version 2.0) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
