Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65307 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1671 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2013 |
Наименование медицинского изделия | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "SMARTSCAN" в комплекте со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе.) Тест-полоски "SmartScan" - 1 (один) флакон. Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания. Ланцеты "FinePoint" - 1 (одна) упаковка. Производство - LifeScan Inc., США, Asahi Polyslider Ltd., Япония Контрольный раствор глюкозы "SmartScan" - 1 (один). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Автоматическая ручка для прокалывания "Penlet Plus" - 1 (одна). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР. Футляр - 1 (один). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "SmartScan" (с элементом питания). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd., Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР 1. Подъемное приспособление , 2. Поддон для общих инструментов , 3. Стандартная корзина , 4. Подставка , 5. Поддон для стоматологических инструментов , 6. Кассета и ее держатель |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон энд Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LIFESCAN INC., A JOHNSON &, JOHNSON COMPANY, INVERNESS MEDICAL, LTD., AUTOMATIC MANUFACTURING, LTD., США, Великобритания, КНР (Го |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |