Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65308 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/116 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
Наименование медицинского изделия | Томограф позитронно - эмиссионный ALLEGRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Гентри , 2. Детекторы , 3. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрас , 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением 5. Устройство анализа данных , 6. Устройство измерения дозы , 7. Устройство обработки и передачи изображения , 8. Устройство питания , 9. Устройство расчета дозы 10. Устройство управления встроенным монитором , 11. Устройство управления движением детекторов , 12. Устройство управления движением стола пациента , 13. Устройство записи данных пациента , 14. Устройство обработки данных пациента 15. Устройство охлаждения , 16. Устройство позиционирования пациента , 17. Устройство радиационного мониторинга с детектором , 18. Устройство электропитания , 19. Медицинский циклотрон 20. Калибратор дозы радиофармпрепарата (Дозкалибратор) , 21. Манипуляционная камера , 22. Радиохимический модуль , 23. Устройство экстракции , 24. Аппликаторы (фантомы) для проверки дозы 25. Инжектор с защитойинжектор шприцевойустройство введения препарата , 26. Устройство создания магнитного поля , 27. Специальный дисковод , 28. Специальные «Мышь» и трэкболл , 29. Ионизационная камера 30. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные , 31. Клавишная панель управления , 32. Специальное Печатающее устройство , 33. Печатные схемы , 34. Плазменные экраны 35. Фиксаторы для пациента , 36. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 37. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках 38. Магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты, ПЗУ, лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ , 39. Пульт управления , 40. Распределительный щит , 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные 42. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты , 43. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки , 44. Специальное электромоторное устройство , 45. Тележки, балки для транспортировки 46. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. , 47. Штативы (настенные, напольные, потолочные) , 48. Приводные устройства 49. Устройство для деконтаминации , 50. Средства индивидуальной и коллективной защиты , 51. Специальные дозиметры , 52. Источники ионизирующего излучения , 53. Вакуумное устройство 54. Устройство для вентиляции , 55. Блок мишеней , 56. Устройство бесперебойного питания , 57. Модемные устройства , 58. Стартовый (монтажный) комплект: - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Переключатели, реле, преобразователи электрические , - Защитные контейнеры - Защитное просвинцованное стекло , - Защитные кожухи , - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , - Предохранители , - Проводники электрические, индуктивные катушки - Защитные крышки , - Защитные просвинцованные фартуки и накидки , - Специальный монтажный инструмент |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme GmbH |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., Philips Medical Systems Technologies Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |