Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/124 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Гамма - камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Панель управления , Фантомы для настройки параметров и контроля качества , Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардисинхронизации) Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац , Коллиматоры для высокоэнергетического излучения , Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением Специальное печатающее устройство , Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты, ПЗУ, лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ Устройства связи и передачи изображений , Модемные устройства , Устройства крепления детекторов Устройство позиционирования пациента , Матрац стола пациента , Руководство по эксплуатации , Панель детекторов Устройство позиционирования пациента , Матрац стола пациента , Руководство по эксплуатации , Панель детекторов Кабели и соединительные устройства , Устройства измерения дозы , Устройства электропитания , Устройства охлаждения Специальные дисководы , Специальные «Мышь» и трэкболл , Печатные запоминающие устройства , Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , Предохранители Специальный монитор, электронно-лучевые трубки , Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные , Специальное электромоторное устройство Тележки, балки для транспортировки , Штативы (настенные, напольные, потолочные) , Приводные устройства , Шкаф для работы с радиофармпрепаратами Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) , Медицинская центрифуга , Модуль для хранения отходов , Устройство радиационного мониторинга с детектором Специальное устройство для деконтаминации , Стартовый (монтажный) комплект: , платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Защитные крышки и кожухи , Узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали , Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов , Настольное защитное устройство Защитные инжекторы , Защитные свинцовые блоки , Просвицованные защитные фартуки , Защитное просвинцованное стекло, стекла |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medizin Systeme GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adac Laboratories А Philips Medical Systems Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |