Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65311 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/528 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 1 листе) 1. ЛДГ 1221, 1222 , 2. Щелочная фосфатаза 1104, 1105, 1106 , 3. Альфа-амилаза 1135, 1138, 4131 , 4. АЛТ 1070, 1074, 1076, 1079, 1060 , 5. АСТ 1060, 1064, 1066,1068, 1069 , 6. Креатинкиназа 1232, 12333, 1231, 1234 , 7. ГГТ 1212, 1215,1217,1218 , 8. Липаза 1246 , 9. Билирубин 1120, 1125, 1121 , 10. Креатинин 0080, 0081, 0082 , 11. Глюкоза 1009, 1010, 2000, 2001, 2006 , 12. Триглицериды 1258, 1259, 1260, 4251, 4252 , 13. Мочевина 0050, 1054, 1055, 1052, 1053 , 14. Мочевая кислота 1093, 1094, 1096, 1099, , 4091, 4092 , 15. Неорганический фосфор 1180, 1181 , 16. Магний 1190,1191 , 17. Холестерин 1030, 1031, 1032, 1033, 1038 , 1039, 4032, 4033 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | 000 НПО Синтеко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Herbos Diagnostika d.o.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Хорватия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Хорватия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |