Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65317 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установки лазерные медицинские "Dornier" с принадлежностями, модели: Medilas D Fibertom, Medilas D Compact, Medilas D Skin Pulse, Medilas D Skin Pulse S, Medilas E, Medilas H, Medilas Fibertom 5100 (см. Приложение на 2 листах) 1.Принадлежности к лазерам медицинским Dornier, мод. Medilas D Fibertom, Medilas D Compact, Medilas D Skin Pulse, Medilas D Skin Pulse S , -Помпы для подачи и удаления жидкости, тип: GF1200, PD1200 , -Трубки соединительные для помп -Редукторы давления для охлаждения световода, тип: W/D, W/M, F , -Принтер специальный для печати параметров рабочих режимов, тип NOP24 , -Бумага для принтера, 1 рулон (стартовый набор) , -Кассета для принтера, 1 шт. (стартовый набор) -Сканер для программируемой обработки кожи , -Устройство охлаждения кожи , -Очки защитные , -Фильтр защитный для эндоскопов , -Световоды: O400мкр, O600мкр, O1,1мм -Приспособления для фокусировки, тип: AngioSpot, EpiSpot, FocusSpot , -Трубка для ручного аппликатора, 100мм, 180 мм , -Аппликатор ручной универсальный для режимов резания/коагуляции , -Аппликатор артроскопический, 0°, 15°, 30°, 45° -Трубка лапараскопическая для ручного аппликатора, 5мм. , -Приспособление для пункций: аппликатор с отсосом , -Комплект пункционных игл: 1,8мм х 100мм-12шт., 1,8мм х 160мм-12шт., (стартовый набор) -Приспособление для резки оптоволоконных кабелей (сервисный набор) , -Клещи для удаления изоляции (сервисный набор) , -Руководство пользователя 2.Принадлежности к лазеру медицинскому Dornier Medilas E , -Эвакуатор дыма , -Фильтры для эвакуатора дыма , -Трубки соединительные аспирационные для удаления дыма , -Педаль ножная -Очки защитные , -Приспособления для фокусировки, тип: VarioSpot, SapphireSpot , -Сканер для программируемой обработки кожи , -Стекла, линзы защитные , -Руководство пользователя 3.Принадлежности к лазеру медицинскому Dornier Medilas H , -Очки защитные , -Фильтр защитный для эндоскопов , -Световоды: O200мкр, O400мкр, O600мкр -Аппликатор артроскопический: 0°, 15°, 30°, 45° , -Трубка для ручного аппликатора, 100мм, 180 мм , -Трубка лапараскопическая для ручного аппликатора, 5мм. , -Приспособление для пункций: аппликатор с отсосом -Комплект пункционных игл: 1,8мм х 100мм-12шт., 1,8мм х 160мм-12шт. (стартовый набор) , -Приспособление для резки оптоволоконных кабелей (сервисный набор) , -Клещи для удаления изоляции (сервисный набор) , -Руководство пользователя 4.Принадлежности к лазеру медицинскому Dornier Medilas Fibertom 5100 , -Помпы для подачи и удаления жидкости, тип: GF1200, PD1200 , -Трубки соединительные для помп , -Редукторы давления для охлаждения световода, тип: W/D, W/M, F -Принтер специальный для печати параметров рабочих режимов, тип NOP24 , -Бумага для принтера, 1 рулон (стартовый набор) , -Кассета для принтера, 1 шт. (стартовый набор) , -Устройство для разделения луча , -Очки защитные -Фильтр защитный для эндоскопов , -Измеритель мощности диагностический , -Адаптер для световодов , -Световоды: O400мкр, O600мкр, O1,1мм , -Приспособление для фокусировки FH 50N , -Оптика для фокусирующего устройства, O16мм, F=50мм -Аппликатор ручной универсальный для режимов резания/коагуляции , -Трубка для ручного аппликатора, 100мм, 180 мм , -Трубка лапараскопическая для ручного аппликатора, 5мм. , -Приспособление для пункций: аппликатор с отсосом -Комплект пункционных игл: 1,8мм х 100мм-12шт., 1,8мм х 160мм-12шт., (стартовый набор) , -Приспособление для резки оптоволоконных кабелей (сервисный набор) -Клещи для удаления изоляции (сервисный набор) , -Руководство пользователя |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |