Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65319 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, моделей: Mark V ProVis, ENVISION CT, VISTRON CT, SPECTRIS MR, в составе: (см. Приложение на 3 листах) I. Состав Mark V ProVis: , 1. Сочлененное плечо Articulating Arm , 2. Вращающаяся панель управления Rotating Control Panel , 3. Ручной выключатель с витым кабелем Hand switch with Coiled Cable , 4. Большие колеса для передвижения Large Wheels , 5. Двойная револьверная головка и прессующие чехлы Dual Turret and Pressure jackets , 6. Кабель Головки 2,13 м (3,05 м и 4,57 м - могут поставляться дополнительно) 2.13 m Head Cable (3.05 m and 4.75 m also available upon request) , 7. Револьверная головка двойная для 150 мл колбы и прессующие чехлы Dual 150 ml Turret and Pressure jackets , 8. Револьверная головка двойная для 200 мл колбы и прессующие чехлы Dual 200 ml Turret and Pressure jackets , 9. Револьверная головка для 60 мл/150 мл колбы и прессующие чехлы 60 ml/150 ml Turret and Pressure jackets , 10.Инструкция по эксплуатации на английском языке II. Состав ENVISION CT: 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit , 2. Блок управления Головкой Head Control Unit , 3. Кабель для Головки (15,24 м) Electronic Console , 4. Регулируемый по высоте штатив для Головки High Adjustable Head Pedestal , 5. Кабель панели отображения и управления устройством (7,6 м) , 6. Подогреватель колбы Syringe Heater , 7. Руководство по обслуживанию (на английском языке) III. Состав VISTRON CT: 1. Блок управления Головкой Head Control Unit , 2. Система управления электропитанием System Power Console , 3. Кабель для Головки Head Cable (15,24 м) , 4. Дистанционный пульт управления и кабель (7,62 см) Remote Monitor and cable (25 ft) , 5. Подогреватель колбы Syringe Heater , 6. Штатив для Головки напольный Single Height Head Pedestal , 7. Инструкция по эксплуатации на русском языке Russian Operation Manual , 8. Вспомогательные пластиковые карточки с описанием программ для пользователя Help Cards , 9. Руководство по обслуживанию на русском языке Russian Service Manual , 10. Силовой провод Power Cord IV. Состав SPECTRIS MR: 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit , 2. Ведущее управляющее устройство Master Control Unit , 3. Блок управления головкой Head Control Unit , 4. Инъекционная головка и штатив Injector Head and Stand , 5. Упаковка с батареями Battery Pack , 6. Кабель заземления для блока управления головкой HCU Ground Cable , 7. Кабель для панели отображения и управления устройством Display Control Cable 152,4 см (5 ft) , 8. Руководство по монтажу Installation Manual , 9. Руководство по обслуживанию Service Manual , 10. Принципиальные схемы для технического обслуживания Service Manual Schematic , 11. Набор запасных частей, прилагаемый к инъекционной системе MRI Disposable Kit , 12. Силовой провод, европейский стиль Power Cord, European Style 3,04 м , 13. Оптический приемник/передатчик и кабель Optical Transmitter Receiver and Cable 10,67 м (35 ft), 22,86 м (75 ft), 30,48 м (100 ft) , 14. Кабель для подключения к головке 125,4 см (5 ft), 304,8 см (10 ft) , 15. Облегченный пусковой выключатель и кабели Lighted Start Switch and Cable 152,4 см (5 ft), 609,6 см (20 ft) , 16. Силовой провод, европейский стиль Power Cord, European Style |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮНИС МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medrad Incorporated |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |