Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65331 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1172 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.09.2014 |
Наименование медицинского изделия | Столы операционные SE EM 2010 Standart System (SE EM 2010 стандартный), SE EM 2010 Semplifield system (SE EM 2010 упрощенный), EM с принадлежностями и дополнительными приспособлениями (см. Приложение на 4 листах), 1. Столы операционные SE EM 2010 Standart System (SE EM 2010 стандартный), SE EM 2010 Semplifield system (SE EM 2010 упрощенный) могут поставляться со следующими дополнительными приспособлениями: , - ложе 5-ти секционное, модель SE P5 , - ложе 6-ти секционное, модель SE P6 , - ложе для ортопедических операций, модель SE ORTO/A , - ложе для ортопедических операций, модель SE ORTO/В , - тележка для снятия/установки ложа, модель SE 1 , - колонна, модель STANDART , - колонна, модель А , - колонна, модель В , - тележка для перемещения колонны EM CA , - внешнее устройство для зарядки батарей, модель EM CB , - пульт дистанционного управления проводной, модель EM TU , - пульт дистанционного управления на инфракрасных лучах, модель EM TF , 2. Столы операционные EM 2010-5 Standart System (EM 2010-5 стандартный), EM 2010-5 Semplifield system (EM 2010-5 упрощенный), EM 2010-6 Standart System (EM 2010-6 стандартный), EM 2010-6 Semplifield system (EM 2010-6 упрощенный) могут поставляться со следующими дополнительными приспособлениями: , - колонна, модель STANDART , - колонна, модель А , - колонна, модель В , - внешнее устройство для зарядки батарей, модель EM CB , - пульт дистанционного управления проводной, модель EM TU , - пульт дистанционного управления на инфракрасных лучах, модель EM TF , - тележка для перемещения стола EM CA , 3. Стол операционный BN 93 может поставляться со следующими дополнительными приспособлениями: , - опоры для ног, пара, модель А03 , - поворотные замки, пара, модель А01 , - подкладное судно из нержавеющей стали, модель А13 , - поручни, пара, модель А45 , - поручни, пара, модель А45/А , - боковые ограждения, модель А69 , - опора для руки, модель А06/А , - инфузионный штатив, модель А16 , 4. Со всеми, упомянутыми выше, операционными столами, либо отдельно от них могут поставляться следующие принадлежности и дополнительные приспособления: , - Замки для закрепления приспособлений: А01, A01/A, A01/B, A01/C, A01/A1, A01/G, A01/F, A01/H, A01/M, A01/D, A01/E, A01/L, A01/P , - Принадлежности для анестезии: A02/A, A02/B, A02/E, A02/G, A02/R, A02/S , - Опоры для рук: A06/A, A06/C, A06/S, A06/D, A10 , - Инфузионные стойки: A16, A16/A, A16/B , - Дополнительный приспособления для анестезии: A08, A08/A, A49, A67 , - Опоры для положений бокового наклона: A12, A12/A/S, A12/B/S, A12/C/S, A12/D/S, A12/A, A12/B, A12/C, A12/D, A12/E, A12/F, A12/G, A25 , - Держатели для рентгеновских кассет: A61, A61/A, A62, A63 , - Опоры для ног: A78, A79, A81 , - Опоры для головы: A80, A80/A, A80/B, A80/C, A80/D, A80/E, A05, A05/A, A05/M, A101, A102, A102/1, A103, A23, , - Адаптеры опор для головы: A100, A100/1, A100/2, A100/3, A100/4, A100/5, A53, A53/1, A104, , - Удлинители ложа стола: AP-01, AP-02, AP-03, AP-04 , - Дополнительные приспособления для общей хирургии: A09, A18, A33, A92, A92/A, A92/B, A92/C, A92/D , - Приспособления для хранения принадлежностей: A40, A40/B, EM CP, A515, , - Судна для гинекологии и урологии: A13, A13/A, A13/A1, A13/B, A13/B1, A13/C, A13/C1, A13/D, A13/D1, A76, , - Опоры для ног гинекологические: A03, A03/A, A03/B, A03/C, A94/S, A07, A39/A, A39/B , - Опоры для плечей: A04 , - Опоры для стопы: A71, A71/A, A71/B , - Приспособления для родовспоможения: A45, A45/A, A69, , - Приспособления для офтальмологии: A46, A38, , - Приспособления системы Mayfield, для нейрохирургии: A2001, A1064, A1059, A1012, A1051, A1047, A1048, A1015 , - Приспособления для ортопедических операций на нижней части тела: A52/A, A52/B, BN X02, A14, A14/A, A500, A500/A, A500/B, A501, A501/A, A501/B, A501/C, A501/D, A503, A509, A509/A, A509/B, A517, A517/A, A517/B, A517/C, A517/D, A508, A508/B, A508/C, A516, A518, A93/A, A502, A55, A510, A511, A512, A54, A72, A72/A, A94, A94/A, A94/B, A26, A26/A, A521, A32, A25, A78/G, A78/A, A78/B, A93, A506, A93/B, A93/C, A504 A29, A29/1, A29/S , - Приспособления для проктологии: A15, A15/A, A31, A43, A520, A520/A, A35, , - Приспособления для ортопедических операций на верхней части тела: A22, A22/1, A22/A, A22/B, A22/C, A22/D, A23/B, A66, A28, A505, , - Удлинители спинной секции: A514, A514/1, A514/2 , - Приспособления для операций на верхних конечностях: A30, A30/A, A30/B, A513, A20, A24, A24/A, , - Комплекты матрацев: A74, A74 antist., A74/ML, A74/A, A74/B, A74/C, A74/C antist., A74/D, A74/E, A74/E antist., A74/F, A74/F antist. , - Матрацы: C10/Q, C10/S, C11, C12, C12-1, C12-2, C13, C13 ML, C81, C78 , - Валики: A83, A83/A, A84, A84/A, A85, A90, A91 , - Аксессуары для операционных столов: EM CB, EM TF, EM TU, EM TP, EM CA, EM EL, A70, A70/A, , - Прочие приспособления для хирургических операций: A06, A48, A81/A, A82, A82/A, A86, A87, A88, A94/D, A502/B, A519, A522, AP-05, AP-06 , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕРИМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NUOVA B.N. S.n.c. DI LANFRANCO A&,C. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |