Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65346 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/77 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.02.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких "Servo Ventilator", модель Servo-i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Блок базовый, включающий: , - блок пневматический, , - блок электронный, , -принадлежности для калибровки (монометр, отвертка) - легкое тестовое (для взрослых, детей) , - фильтр (специальный) , - ячейка кислородная, , - инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: , - стойка-держатель, , - тележка-столик, , - компрессор специальный, , - фильтр бактериальный, - увлажнитель с подогревом многоразовый, , - камера увлажнителя водяная в комплекте (взрослая, детская), , - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей), , - клапан-коннектор угловой, - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей) , - зажим для рельсов, , - ячейка кислородная с кольцом, , - монитор контроля Сервоскрин, - небулайзер специальный, , - модуль капнографический, , - датчик капнографический в комплекте с адаптером, , - блок батарейный, , - шланг кислородный, - шланг воздушный, , - держатель увлажнителя, , - программное обеспечение универсальное, , - программное обеспечение вентиляции для взрослых, программное обеспечение вентиляции для детей, , - программное обеспечение вентиляции, управляемой по давлению, , - программное обеспечение «открытое легкое» , - программное обеспечение модернизации до универсального, - программное обеспечение вентиляции регулируемой по давлению, управляемой , по объему, , - программное обеспечение поддерживающей по объему вентиляции, , - программное обеспечение аутомод, , - программное обеспечение управляемой по объему вентиляции, - программное обеспечение для небулайзера, , - программное обеспечение для модуля капнографического, , - карта для параметров вентиляции, , - кабель(специальный) - комплект сменных принадлежностей на 5000 часов (стартовый набор – фильтры, - прокладки). , - кассета экспираторная сменная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Maquet Critical Care AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |