Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65361 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 07.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Системы лучевой терапии "ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde" с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) , , Блок базовый линейных ускорителей: ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, , ONCOR Avant-Garde: , 1.Интегрированный модулятор Klystron для высоких энергий или Magnetron для низких энергий , 2.Комплект COHERENCE , 3.Компьютерное обеспечение для PRIMEVIEW на основе Syngo , 4.Дисплей плоскопанельный для контрольной консоли PRIMEVIEW , 5.Покрытия стола удобные для пациента , 6.Клавиатура управления единая, позволяет интуитивное управление , 7.Держатель принадлежностей фиксирующий. , 8.Консоль контрольная , 9.Интерфейс пользователя , 10.Система интегрированная многостворчатого коллиматора , 11.Коллиматор ассимметричный внутренний , 12.Клин виртуальный – система автоматических виртуальных клиньев , 13.SIMTEC AFS –программное обеспечение цифрового линейного ускорителя , 14.SIMTEC IM-MAXX IMRT –программное обеспечение цифрового линейного ускорителя , 15.Стол лечебный ZXT для радиационной онкологии , 16.Регулировка установки лечебного стола (ZXT High Precision Adjustment) , 17.CW/CCW Gantry Rotation позволяет ротацию гентри по часовой стрелке/против часовой стрелки во время ротационной терапии , 18.Электронная система портальных изображений (BEAMVIEW TI ) , 19.Устройство портальных изображений электронное (Electronic Portal Imaging Device) , 20.Аксессуары лечебные (Treatment Accessories Kit) включает: MLC Wedge Filter System #2 (система клиновидных фильтров), перекрестно-плоскостные MCК клинья. Клиновидные фильтры 15, 30 и 45 градусов с максимальным размером поля 25cм x 30cм, один клиновидный фильтр 60 градусов с максимальным размером поля 20cm x 30 cm., один шкаф для хранения клиновидных фильтров. , 21.Лазер проецирующийся (два), определяющие изоцентр с задней локации. , 22.Указатель лазерный задний (Laser Backpointer) , 23.Указатель механический передний (Mechanical Frontpointer) , 24.Сетка для портальных пленок кординатная (Port Film Graticule) , 25.Система электронного аппликатора (Electron Applicator System24m Control Console Connection Cable , 26.Кабель соединительный панели управления 24 м. , 27.Система противовеса (Counterweight System ) , 28.Соединение лечебного стола ZxT (Connection to ZXT Treatment Table) , , Комплектующие линейных ускорителей ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde: , 1.Источник фотонной энергии 6/25 МВ-21 МеВ , 2.Программа прединсталлиционная Velocity IMRT Plus, Dual MV+MeV , 3.Энергия электронов 6, 9, 12, 15, 18, 21 MEV , 4.Программа калибровки пучка энергий ускорителя , 5.Система операционная, английская версия , 6.Трансформатор 380/400/480 VAC , 7.Электропараметры системы 50 HZ (MEVATRON) , 8.Программное обеспечение координат системы , 9.Кабель подключения 33м. , 10.Модуль пусконаладочный , 11.Интерфейс подсоединения к системе LANTIS , 12.Напольная рама для ускорителя и стола , 13.Программа установки координат стола , 14.Программа оптимизации облучения IMFAST , 15.Опция перемещения стола дополнительная ZXT , 16.Устройство модернизации многостворчатого 3D коллиматора , 17.Программа модернизации системы портальной визуализации , 18.Программа по дозиметрическому контролю , 19.Система одноклиновидных фильтров многостворчатого коллиматора , 20.Кодирующее устройство для многостворчатого коллиматора , 21.Калибровочный комплект для многостворчатого коллиматора , 22.Система фильтрации клиньев для многостворчатого коллиматора , 23.Система формирования геометрии пучка с многостворчатым коллиматором , 24.Подставка для блоков без перфорации и без кодирования , 25.Подставка для блоков с перфорацией без кодирования , 26.Кодирующее устройство MLC от 1 до 20 , 27.Кодирующее устройство MLC от 21 до 40 , 28.Кодирующее устройство MLC от 41 до 60 , 29.Кодирующее устройство MLC от 61 до 80 , 30.Кодирующее устройство MLC от 81 до 100 , 31.Кодирующее устройство MLC от 101 до 120 , 32.Кодирующее устройство MLC от 121 до 140 , 33.Кодирующее устройство MLC от 141 до 160 , 34.Кодирующее устройство MLC от 161 до 180 , 35.Кодирующее устройство MLC от 181 до 200 , 36.Кодирующее устройство MLC от 201 до 220 , 37.Углепластиковое покрытие стола ZXT , 38.Устройство углепластикового покрытия стола дополнительное ZXT для головы , 39.Сегмент углепластикового покрытия стола АР Mesh , 40.Сегмент углепластикового покрытия стола Spine Mesh , 41.Держатель для рентгеновских кассет , 42.Устройство стола дополнительное для фиксации головы , 43.Вставка углепластиковая стола 1см. , 44.Вставка стола для фиксации области таза , 45.Вставка стола поддерживающая для фиксации области таза , 46.Вставка углепластиковая стола 0,5см. , 47.Вставка решотчатая для стола пациента , 48.Вставка спинальная решетчатая для стола пациента , 49.Принадлежности для фиксирующих устройств головы/шеи , 50.Принадлежности для фиксирующих устройств области таза , 51.Принадлежности для вакуумных подушек , 52.Насос вакуумный , 53.Емкость иммобилизационная водяная большая , 54.Держатели фиксирующие для позиционирования пациента 1 пара , 55.Держатели для фиксации ног пациента , 56.Ремень фиксации пациента , 57.Держатель для рук, юстируемый , 58.Опоры для рук, латеральные , 59.Держатель латеральный для съемочной касеты , 60.Подкладки из 4 частей для стола пациента, набор , 61.Фотоноотражатель , 62.Контроллер дозы излучения , 63.Устройство вращательная геометрия облучения , 64.Аппликатор ротационный , 65.Система охлаждения линейного ускорителя 50Hz , 66.Коллиматор для малых конических полей , 67.Конус электронный , 68.Система дистанционного тестирования , 69.Система диодная лазерная GAMMEX A800 , 70.Система диодная лазерная GAMMEX A900 , 71.Система диодная лазерная GAMMEX A901 , 72.Система лазерная GAMMEX А785 , 73.Система лазерная GAMMEX А897 , 74.Система лазерная GAMMEX А898 , 75.Система лазерная DIACOR LS1 , 76.Система лазерная DIACOR LS2 , 77.Система лазерная DIACOR LS3 , 78.Система лазерная DIACOR LS4 , 79.Система лазерная DIACOR LS5 , 80.Указатель изоцентра лазерный , 81.Указатель изоцентра лазерный дистанционнно управляемый (на красных диодах) , 82.Система отметки изоцентра лазерная , 83.Лицензия на подсоединение к LANTIS , 84.Блок базовый информационной системы LANTIS Essential , 85.Cупервайзер, программное обеспечение на 10 пользователей , 86.Система планирования на 5 дополнительных пользователей , 87.Модуль системной синхронизации LANTIS , 88.Программное обеспечение для документирования протоколов клинических , исследований процесса терапии , 89.Лицензионный пакет на программное обеспечение для соединения фото- и , диаграммных материалов , 90.Дооснащение системы LANTIS для химиотерапии на 10 пользователей , 91.Программное обеспечение для документирования протоколов клинических , исследований процесса терапии , 92.Система отчетной документации на 5 пользователей , 93.Программный пакет для системы отчетной документации , 94.Система электропараметров 230 Вт/50Гц , 95.Пакет базовый программного обеспечения IMAGE RT , 96.Расширение программного обеспечения IMAGE RT , 97.Программное обеспечение для кодировки изображений , 98.Сканер рентгеновских пленок , 99.Интерфейс LANTIS , 100.Блок приема DICOM изображений с КТ , 101.Модуль-интерфейс программный приемника DICOM RT изображений , 102.Интерфейс программный для приема изображений компьютерной радиографии в , DICOM формате , 103.Станция локальная рабочей сети LANTIS , 104.Монитор большой для станции LANTIS , 105.Принтер лазерный для распечатки медицинских изображений , 106.Транскрайбер, программное обеспечение на 5 пользователей , 107.Программный пакет на 5 пользователей на базе для Microsoft Word Транскрайбер , 108.Коммандер на 5 дополнительных пользователей , 109.Дооснащение системы LANTIS для химиотерапии на 5 пользователей , 110.Интерфейс импорта данных пациента межсетевой , 111.Лицензия на программное обеспечение для получения данных с внешних , информационных систем , 112.Дигитайзер для определения формы радиационного поля при помощи , многостворчатого коллиматора , 113.Система сетевая Wide Area , 114.Лицензия на расширение числа пользователей банком данных LANTIS , 115.Программное обеспечение идентификации пациента по персональному коду , 116.Устройство кодо-распечатывающее , 117.Считыватель кода , 118.Интерфейс сопряжения с симулятором , 119.Интерфейс программный для подключения симулятора к LANTIS , 120.Интерфейс LINAC соединения систем LANTIS – MEVATRON , 121.Интерфейс сопряжения с линейным ускорителем Siemens , 122.Программное обеспечение процессов облучения , 123.Программное обеспечение оптимизации процессов облучения с модуляцией , интенсивности , 124.Интерфейс сопряжения системы LANTIS с многостворчатым коллиматором , 125.Расширение операторских функций управления системой LANTIS , 126.Программа помощи системному оператору „HELP“ , 127.Компьютер базовый сети LANTIS , 128.Программное сетевое приложение на 48 пользователей , 129.Монитор к рабочей станции LANTIS , 130.Интерфейс подсоединения к системе LANTIS , 131.Интерфейс системный LANTIS , 132.Программно-аппаратное обеспечение рабочего места врача-онколога , 133.Дополнительное программное обеспечение для рабочего места врача-онколога , 134.Программн... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |