Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65401 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/971 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.08.2014 |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые Philos II, Protos с электродами, интродьюсерами и адаптерами (см. Приложение на 2 листах) 1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые моделей Philos II (Philos II DR, Philos II DR-T, Philos II D, Philos II SLR, Philos II SR), Protos (Protos DR/CLS, Protos VR/CLS) , 2. Электроды имплантируемыми кардиальными моделей Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60), Selox (Selox ST 53, Selox ST 60, Selox JT 45, Selox JT 53), Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-UP, SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), TIR ( TIR 60-BP, TIR 60-UP, TIR 53-UP, TIR 85-UP) TIJ (TIJ 53-BP, TIJ 53-UP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/11-BP, SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/11-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP), Elox P (Elox P 45-BP, Elox P 53-BP, Elox P 60-BP), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP), Corox OTW (Corox OTW 75-UP, Corox OTW 85-UP, Corox OTW 75-UP Steroid, Corox OTW 85-UP Steroid), Corox+, Corodyn , 3. Интродьюсеры моделей LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, SCOUT, Scout Pro 8F , 4. Адаптеры для имплантируемых электродов моделей A1 (A1-N, A1-Z, A1-A, A1-B, A1-ABP, A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТРОНИК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOTRONIK GmbH &, Co.KG (Биотроник ГмбХ и Ко.КГ) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |