Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65473 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для анализатора AxSYM: , , 1. AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент – AxSYM BNP Reagent , 2. AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы - AxSYM BNP Standard Calibrators , 3. AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли - AxSYM BNP Control , 4. AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение – AxSYM BNP Assay Dick , 5. AxSYM тестостерон реагент – AxSYM Testosterone Reagent , 6. AxSYM тестостерон стандартные калибраторы – AxSYM Testosterone Standard Calibrators , 7. AxSYM тестостерон программное обеспечение – AxSYM Testosterone Assay Dick , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эббот Лэбораториз С.А." в РФ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories Diagnostics Division, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США, Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, США, Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |