Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65492
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/183
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2004
Срок действия регистрационного удостоверения05.03.2014
Наименование медицинского изделияИмплантаты для операций на позвоночнике (см. Приложение на 2 листах)
1. Гайка ССЕ/ МАКС ТЛ/ ХМА (SSE/ MACS TL/ HMA/ NUT): SX003T-SX005T, SX802T, SW949T, LA196S 2. Винт ХВС/ транспедикулярный/ педикулярный/ полиаксиальный/ моноаксиальный, 3,5-18мм х 10-80мм (HWS/ TRANSPEDICLE/ PEDICLE/ POLYAXIAL/ MONOAXIAL SCREW 3,5-18ммX10-80MM): FJ851T-FJ853T, FG950T-FG992T, FJ226T-FJ289T, SX050T-SX098T, SX217T-SX230T, SX250T-SX280T, SX290T-SX297T, SX400T-SX698T, SX805T-SX808T, SX850T-SX998T, SW137T-SW140T, SW762T-SW790T, SX832 3. Головка полиаксиальная (POLYAXIAL HEAD): SX099T, SX216T, SX699T 4. Винт соединительный (CONNECT. SCREW FOR POLYAXIAL SC. 3,5): SX100T, SX101T 5. Стержень соединительный 3,5-6мм х 20-800мм (SOCON/ SSE/ S4 ROD, 3,5-6мм X 20-800мм): FG681T-FG686T, FG710T-FG730T, SX102T-SX160T, SX700T-SX768T, SW653T-SW690T 6. Пластина поперечная/ стабилизирующая, 50-110мм (CROSS/STABILIZATION PLATE/BAR, L50-110мм): FG693T-FG700T, SX169T-SX181T, SX769T-SX781T, SX811T-SX818T 7. Соединитель для стержня (SSE/ S4 CONNECTOR): SX010T-SX013T, SW695T-SW700T 8. Соединитель латеральный, размеры S, M, L (LATERAL CONNECTOR, S, M, L): SX045T-SX047T 9. Крючок, педикулярный/ламинарный/торакальный/ шейный/ Ц2/ универсальный/стабилизирующий, (малый, большой, средний, короткий, длинный, правый, левый) (COUNTER/ OFFSET/ PEDICLE/ LAMINA/ THORACIC/ CERVICAL/ C2/ UNIVERSAL/ STABILIZING HOOK, (SMALL/ LARGE/ MEDIUM/ SHORT/ LONG/ RIGHT/ LEFT)): SX025T-SX043T, SX298T-SX315T, SX317T-SX369T 10. Стержень соединительный, 20-80мм (THREADED PIN,20-80мм): SX370T-SX399T 11. Винт фиксирующий для соединительного стержня (LOCKING SCREW F. CONNECTING PIN): SX316T 12. Пластина крестцовая правая/левая (SACRALPLATE,RIGHT/LEFT): SX200T-SX203T 13. Винт для крестцовой пластины, 24-52мм(SACRAL SCREW, 24-52мм): SX161T-SX168T 14. Пластина соединительная, шейная, 35-140мм (CERVICAL OC/CONNECTING PLATE 35-140мм): SX182T-SX195T, SX280T-SX289T 15. Винт для шейной пластины 8-16мм (CERVICAL EXPANSION SCREW L. 8–16 мм): SX244T-SX248T 16. Зажим МАКС ТЛ/ СОКОН/ ССЕ, титановый (торакальный, цервикальный, полуоткрытый, открытый вправо, открытый влево) (MACS TL/ SOCON/ SSE CLAMPING ELEMENT (THORACIC/ SERVICAL/ SEMI-OPEN/ OPEN RIGHT/ OPEN LEFT)): FG601T-FG606T, SX014T-SX016T, SX800T, SX801T, SX825T 17. Кейдж Проспейс, поясничный, 0-8 гр. (PROSPACE PLIF BLOC, 0-8 DEGREE): FJ002T-FJ028T 18. Кейдж Цеспейс, шейный, 0-8гр. (CESPACE CERVICAL IMPLANT. 0-8 DEGREE): FJ103T-FJ160T 19. Винт МАКС ТЛ/ХМА, стабилизирующий/полиаксиальный, 15-55мм (MACS TL/HMA STABILIZING/POLIAXIAL SCREW,15-55мм): SX782T-SX798T, SX821T-SX823T, SX826T-SX830T, SW137T-SW268T 20. Винт фиксирующий (LOCKING SCREW): SX803T 21. Пластина шейная АБЦ/ Каспар, 20-120мм (ABC/ CASPAR CERVICAL PLATE, 20-120мм): FJ740T-FJ789T, FG420T-FG500T 22. Винт шейный АБЦ/ Каспар эволюшен (бикортикальный/ уникортикальный/ монокортикальный) 10-30мм (ABC/ CASPAR EVOLUTION CERVICAL SCREW (BICORTICAL/ UNICORTICAL/ MONOCORTICAL), (10-30мм)): FJ790T-FJ820T,LA010T-LB470T,LB550T-LB560T 23. Винт Апфельбаум, с неполной/полной резьбой, 32-64мм (APFELBAUM-SCREW, FULLY THREADED/ PARTIALLY THREAD, 32-64мм): LB472T-LB544T 24. Пластина удлинительная, краниальная/ каудальная, 10-35мм (EXTENSION PLATE, CRANIAL/CAUDAL, 10-35мм): FJ860T-FJ881T 25. Кейдж Микспейс, торакальный, высота 5-20мм (MICSPACE TLIF IMPLANT, HEIGHT 5-20MM): FJ200T-FJ220T 26. Заглушка ИВИС, 10-20 мм (IVIS ENDCAP 10-20ММ): FJ410P-FJ420P 27. Стержень ССЕ 3,5мм, гибкий (50-150мм) (SSE STAB, 3,5ММ (50-150MM), FLEXIBEL): SX235T-SX242T
Наименование организации-заявителя медицинского изделияAesculap AG &, Co. KG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAesculap AG &, Co. KG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях