Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.08.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Томографы магнитно-резонансные моделей: "MAGNETOM Avanto, MAGNETOM Trio" с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) MAGNETOM Avanto – магнитно-резонансный томограф 1.5 Тл , , Блок базовый: , 1. Магнит , 2. Система градиентная , 3. Катушка для тела интегрированная в магнит , 4. Кожух магнита с системой венитиляции и освещения в туннеле магнита , 5. Система радиочастотная приемо-передающая , 6. Стол пациента с двумя пультами управления , 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных тоомграфа , 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, , электронной мышью , 9. Программный пакет управления томографом с набороми клинических протоколов , сбора данных , 10. Лицензия на клинические пакеты , 11. Катушка для головы , 12. Катушка для шеи , 13. Катушка для отделов позвоночника , 14. Интерфейс подключения гибких катушек , 15. Катушка гибкая большая , 16. Катушка гибкая малая , 17. Кабель внутренней разводки , 18. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником , 19. Инструкции на русском языке , 20. Монтажный материал , , Принадлежности: , 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь) , 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение , 3. Консоль оператора примагнитная (компьютерный блок, программное обеспечение, , мониор, клавиатура, электронная мышь и тележка) , 4. Станция рабочая ЛЕОНАРДО (комптьютерный блок и программное обеспечение, , электронная мышь) , 5. Карта ускорения графической обработки электронная , 6. Программное обеспечение просмотровой станции МАДЖИКВЬЮ 300 , 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования , 8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски , 9. Блок компьютерный станции, электронная мышь , 10. Память оперативная , 11. Диск жесткий , 12. Дисковод для записи на компакт-диски , 13. Карта графическия для подключения до 2х мониторов , 14. Клавиатура специальная , 15. Монитор цветной , 16. Блок измерения физиологических параметорв , 17. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров , 18. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением , 19. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной , визуализации , 20. Программный пакет кардиовизуализации , 21. Программный пакет измерения кровотока , 22. Программный пакет динамического просмотра , 23. Программный пакет функциональной оценки сердца , 24. Программный пакет анализа кровотока , 25. Программный пакет оценки динамических обследований , 26. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со , специальной электронной мыщью , 27. Программный пакет количественной оценки сосудов , 28. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов , 29. Программный пакет виртуальной эндоскопии , 30. Программный пакет наложения серий изображений , 31. Программный пакет трехмерной ортовизуализации , 32. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации , 33. Программный пакет анатомического выравния срезов изображений , 34. Программный пакет композиции спинальных изображений , 35. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных , 36. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных , 37. Программный пакет расширенной оценки перфузии , 38. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных , 39. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга , 40. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией , смещений , 41. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии , 42. Программный пакет оценки данных спектроскопии , 43. Программный пакет визуализации химического сдвига , 44. Программный пакет адаптивной фильтрации , 45. Программный пакет для биопсии молочных желез , 46. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой , 47. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным , 48. Программный пакет трехмерного анализа активности коры головного мозга , 49. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе , времени , 50. Программный пакет колонографии , 51. Катушка для тела , 52. Катушка для периферийной ангиографии , 53. Катушка эндоректальная , 54. Катушка для плечевых суставов , 55. Катушка для конечностей , 56. Катушка петлевая двойная , 57. Катушка для головы с зеркалом для панорамного обзора , 58. Катушка для спектроскопии мозга , 59. Катушка кольцевая гибкая большая , 60. Катушка кольцевая гибкая малая , 61. Катушка для молочных желез , 62. Комплект комфортной укладки пациента , 63. Тележка специальная для хранения катушек немагнитная , 64. Тележка транспортная для пациента немагнитная , 65. Держатель капельницы для немагнитной тележки , 66. Пластина для перекладки пациента , 67. Кресло-каталка немагнитная , 68. Стойка с держателем капельницы немагнитная , 69. Комплект подкладок для пациента дополнительный , 70. Заточки ушные (100 пар) , 71. Стол оператора , 72. Контейнер к столу оператора , 73. Детектор обнаружения металла , 74. Электроды ЭКГ одноразовые (600 шт.) , 75. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.) , 76. Кресло оператора с антистатическим покрытием , 77. Система бесперебойного электроснабжения , 78. Пульт дистанционной управления , 79. Электрощит распределительный , 80. Рубильник включения электропитания , 81. Кабель силовой (15м) , 82. Кабина радиочастотная , 83. Трасформатор для радиочастотной кабины , 84. Брус специальный усилительный , 85. Материалы для отделки радиочастотной кабины , 86. Материалы для шумопоглощения в кабине , 87. Шкаф для блоков электрофильтров , 88. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат , 89. Монитор кислородный , 90. Компенсатор давления с принадлежностями , 91. Сифон дюара высокоэкономичный , 92. Система шиммирования второго порядка , 93. Стол пациента отсоединяемый , 94. Стол пациента отсоединяемый дополнительный с тележкой , 95. Устройство для проведения биопсии молочных желез , 96. Система теленаблюдения за пациентом , 97. Блок управления сзади магнита дополнительный , 98. Модуль увеличения количества радиочастотных каналов , 99.. Инжектор контрастного вещества автоматический , 100. Комплект одноразовых колб (шприцов) , 101. Камера/принтер «сухого типа» лазерная , 102. Пленка для лазерной камеры «сухого типа», 125 листов , 103. Пульсоксиметр , 104. Система мониторирования пациента , 105. Станция наркозно-дыхательная примагнитная , 106. Огнетушитель немагнитный , 107. Модуль повышения мощности градиентов , , MAGNETOM Trio – магнитно-резонансный томограф 3.0 Тл , , Блок базовый , 1. Магнит , 2. Система градиентная , 3. Катушка для тела интегрированная в магнит , 4. Кожух магнита с системой венитиляции и освещения в туннеле магнита , 5. Система радиочастотная приемо-передающая , 6. Стол пациента с двумя пультами управления , 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа , 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, , электронной мышью , 9. Пакет программный управления томографом с набороми клинических протоколов , сбора данных , 10. Лицензия на клинические пакеты , 11. Катушка для головы , 12. Катушка для отделов позвоночника , 13. Кабель внутренней разводки , 14. Адаптер сетевой с сетевым кабелем , 15. Система стыковки модуля и системы охлаждения с теплообменником , 16. Инструкции на русском языке , 17. Монтажный материал , , Принадлежности: , 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь) , 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение , 3. Видеораспределитель для монитора , 4. Станция рабочая ЛЕОНАРДО (комптьютерный блок и программное обеспечение, , электронная мышь) , 5. Карта электронная ускорения графической обработки , 6. Программное обеспечение просмотровой станции МАДЖИКВЬЮ 300 , 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования , 8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски , 9. Компьютерный блок станции, электронная мышь , 10. Память оперативная , 11. Диск жесткий , 12. Дисковод для записи на компакт-диски , 13. Карта графическия для подключения до 2х мониторов , 14. Клавиатура специальная , 15. Монитор специальный цветной , 16. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров , 17. Электроды ЭКГ активные со встроенными преусилителями , 18. Программный пакет кардиовизуализации , 19. Программный пакет измерения кровотока , 20. Программный пакет динамического просмотра , 21. Программный пакет функциональной оценки сердца , 22. Программный пакет анализа кровотока , 23. Программный пакет оценки динамических обследований , 24. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со , специальной электронной мыщью , 25. Программный пакет количественной оценки сосудов , 26. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомически... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |