Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65523 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы серии "TEC-7600" с принадлежностями, модели: "TEC-7621К", "TEC-7631К" (см. Приложение на 1 листе) 1.Батарея аккумуляторная специальная (X065) , 2.Кабель ЭКГ соединительный, 3 отведения (YZ-024H4) , 3.Кабель ЭКГ внешний, 5 отведений (K353B) , 4.Кабель сетевой , 5.Тележка для транспортировки (KD-022A) 6.Модуль для подключения датчика НИКД (QI-762V) , 7.Набор датчика СО2: датчик СО2, адаптер для кабеля СО2 (P906) , 8.Адаптер воздушный для датчика СО2, 50 шт. (R801) , 9.Адаптер для кабеля SpO2 (Y090) , 10.Датчик сатурации пальцевой (P225F) 11.Электроды прямой стимуляции, размеры: 25 мм, 35 мм, 45 мм, 55 мм, 65 мм, 75 мм (ND-762V, ND-763V, ND-764V, ND-765V, ND-766V, ND-767V) , 12.Адаптер для кабеля электродов и электрода водителя ритма (JC-755V, JC-765V) 13.Адаптер для электродов (JJ-625V) , 14.Электроды для внешней дефибрилляции одноразовые, взрослые, 2шт. (NKD-H305, H315) , 15.Электроды для внешней дефибрилляции одноразовые, детские, 2шт. (NKD-H306, H316) 16.Электроды для внешней дефибрилляции, неонатальные, 2 шт. (ND-612) , 17.Сумка для транспортировки, матерчатая (NKD-DEFIBAG) , 18.Сумка для транспортировки, повышенной прочности (NKD-DEFIBAG2) 19.Приспособление для настенного крепления (NKD-WMK-DEF) , 20.Опция 12-ти канального ЭКГ с автоматической интерпретацией, включает кабель пациента (AC-761VK) , 21.Опция неинвазивного давления, включает 2 манжеты (CY-0010) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |