Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65528
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/425
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения17.03.2015
Наименование медицинского изделияСистема гипербарическая одноместная "Sechrist" (Сикрест), модели: "2500В", "2500BR", "3200", "3200R" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стандартная комплектация , 1. Камера гипербарическая: , 1.1 Панель управления , 1.2 Панель выбора газов (кислород, сжатый воздух) , 1.3 Устройство связи с пациентом встроенное (микрофон, динамик) , 1.4 Носилки выдвижные для пациента , 1.5 Матрас антистатический , 1.6 Тележка для транспортировки пациента , 1.7 Манометр , 1.8 Кран с предохранительным клапаном , 1.9 Флоуметр , 1.10 Дверь системы специальная, с двойной системой запирания , 1.11 Устройство для регулировки положения головы , 1.12 Источник питания устройства связи с пациентом, с встроенным зарядным устройством и батареей , 1.13 Порт специальный для подключения внешних диагностических приборов , 1.14 Шланг кислородный специальный , 1.15 Шланг воздушный специальный , 1.16 Набор сервисный для обслуживания камеры (прокладки, трубки, фитинги, винты, инструменты) , II. Принадлежности , 1. Аппарат ИВЛ специальный гипербарический пневматический «Sechrist» (Сикрест) мод. «500 А» , 1.1 Тау – монитор, для контроля параметров дыхания , 1.2 Стойка мобильная , 1.3 Контур пациента , 1.4 Маска кислородная , 1.5 Влагосборник , 1.6 Адаптер сетевой для тау – монитора , 1.7 Увлажнитель , 1.8 Шланги соединительные , 2. Монитор транскутанный для гипербарических систем , 2.1 Кабель пациента стандартный , 2.2 Кабель пациента удлинительный , 3. Насос инфузионный специальный «Abbot» (Эббот) , 3.1 Трубки инфузионные удлинительные
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Сервисинструмент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSechrist Industries, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях