Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65528 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/425 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.03.2015 |
Наименование медицинского изделия | Система гипербарическая одноместная "Sechrist" (Сикрест), модели: "2500В", "2500BR", "3200", "3200R" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Стандартная комплектация , 1. Камера гипербарическая: , 1.1 Панель управления , 1.2 Панель выбора газов (кислород, сжатый воздух) , 1.3 Устройство связи с пациентом встроенное (микрофон, динамик) , 1.4 Носилки выдвижные для пациента , 1.5 Матрас антистатический , 1.6 Тележка для транспортировки пациента , 1.7 Манометр , 1.8 Кран с предохранительным клапаном , 1.9 Флоуметр , 1.10 Дверь системы специальная, с двойной системой запирания , 1.11 Устройство для регулировки положения головы , 1.12 Источник питания устройства связи с пациентом, с встроенным зарядным устройством и батареей , 1.13 Порт специальный для подключения внешних диагностических приборов , 1.14 Шланг кислородный специальный , 1.15 Шланг воздушный специальный , 1.16 Набор сервисный для обслуживания камеры (прокладки, трубки, фитинги, винты, инструменты) , II. Принадлежности , 1. Аппарат ИВЛ специальный гипербарический пневматический «Sechrist» (Сикрест) мод. «500 А» , 1.1 Тау – монитор, для контроля параметров дыхания , 1.2 Стойка мобильная , 1.3 Контур пациента , 1.4 Маска кислородная , 1.5 Влагосборник , 1.6 Адаптер сетевой для тау – монитора , 1.7 Увлажнитель , 1.8 Шланги соединительные , 2. Монитор транскутанный для гипербарических систем , 2.1 Кабель пациента стандартный , 2.2 Кабель пациента удлинительный , 3. Насос инфузионный специальный «Abbot» (Эббот) , 3.1 Трубки инфузионные удлинительные |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Сервисинструмент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sechrist Industries, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |