Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.05.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммунохимических анализаторов IMx, AxSYM (см. Приложение на 1 листе) AxSYM HBsAg (в 2) реагент- AxSYM HBsAg (v 2) Reagent AxSYM HBs Ag Подтверждающий реагент- Аксим HBs Ag Confirmatory Reagent AxSYM анти HBs реагент- AxSYM AUSAB Reagent AxSYM Core реагент AxSYM Core Reagent AxSYM Core M реагент - AxSYM Core M Reagent AxSYM HBe 2.0 реагент - AxSYM HBe 2.0 Reagent AxSYM анти HBe 2.0 реагент - AxSYM anti HBe 2.0 Reagent AxSYM ВГС версия 3.0 реагент- AxSYM HCV version 3.0 Reagent AxSYM HAVAB 2.0 Количественный- AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Перечень диагностических реагентов к анализатору IMx: IMx HBsAg (в 2) реагент -IMx HbsAg (V2) Reagent IMx HBs Ag подтверждающий реагент - IMx HBsAg Confirmatory Reagent IMx анти-HBs реагент - IMx AUSAB Reagent IMx Core реагент - IMx Core Reagent IMX Core-M реагент - IMx Core - M Reagent IMx НВе 2.0 реагент - IMx HBe 2.0 Reagent IMx Анти-НВе 2.0 реагент - IMx Anti-HBe 2.0 Reagent IMx HCV версия 3.0 реагент - IMx HCV version 3.0 Reagent IMx анти-ВГА - IgM реагент - Mx HAVAB-M Reagent Перечень диагностических реагентов к анализатору AxSYM: |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |