Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.07.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Белье хирургическое для операционных однократного применения "BARRIER" с принадлежностями в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах) 1. Белье хирургическое однократного применения. , 1.1 Простыни одноразовые стерильные: , - Простая: (для пациента, гофрированная, половинного размера, размера три четверти) , - С вырезом , - Для операционного стола , - Для стола Мейо , - Впитывающая , - С адгезивным краем , - С отверстием изменяемого размера , - Ангиографическая , - Ангиографическая с прозрачной боковой панелью , - Феморальная ангиографическая простыня , - Кардиоваскулярная (с инцизионной пленкой и без нее) , - Кардиальная двусторонняя простыня с двойным вырезом и чехлами для ног , - Кардиальная (с инцизионной пленкой и без нее) , - Лапароскопическая , - Лапараскопическая с инцизионной пленкой и без нее , - Лапароскопическая/абдоминальная , - Лапаротомическая , - Педиатрическая Т-образная , - Краниальная с инцизионной пленкой , - Простыня для кесарева сечения с мешком для сбора жидкости , - Лапаротомическая простыня с отверстием для промежностного доступа , - Простыня для литотомии со встроенными бахилами , - Офтальмологическая, с адгезивным окошком и без него , - Для артроскопии , - Для операций на нижней конечности , - Для операций на кисти/стопе , - Для операций на плече , - Для операций на тазобедренном суставе , - Эндоскопическая для экстренных операций на нижнем отделе , - Эндоскопическая для экстренных операциий на верхнем отделе , - Эндоскопическая для экстренных операций с петлей , - Эндоскопическая двусторонняя для экстренных операций , - Ортопедическая с вырезом , - ТУР-простыня с мешком или без него , - Простыня на конечность с отверстием или без него , - Для вертикальной изоляции , - Офтальмологическая , - Цистоскопическая с отверстием , 1.2. Полотенца , 1.3. Прокладка впитывающая , 1.4. Покрывала: , - Для пациента (различных размеров, с операционной лентой и без нее) , - С операционной лентой , - Защитное , - Вспомогательное различных размеров , - Офтальмологическое покрывало с диафрагмой и без нее , - Для вертикальной изоляции , - Адгезивное с отверстием , - Большое вспомогательное с операционной лентой , - На рентгеновскую трубку , - На микроскоп , - На камеру , 1.5.Салфетки , 1.6. Пеленки , - Простые , - Впитывающие , - Пеленка под ягодицы с мешком для сбора жидкости и без него , - Пеленка для новорожденного , 2. Комплекты белья хирургического однократного применения (стерильные, универсальные и специализированные): , 2.1 Комплект кардиоваскулярный , 2.2 Комплект для операций на голове и шее , 2.3 Комплект универсальный , 2.4 Комплект лапаротомический , 2.5 Комплект покрывал универсальный , 2.6 Комплект универсальный усиленный , 2.7 Комплект лапароскопический/с промежностным доступом , 2.8 Комплект литотомический с леггинсами и без , 2.9 Комплект нейрохирургический , 2.10 Комплект акушерский с леггинсами и без , 2.11 Комплект для кесарева сечения , 2.12 Офтальмологический комплект , 2.13 Артроскопический комплект , 2.14 Комплект для операции на нижней конечности , 2.15 Комплект для операции на верхних конечностях , 2.16 Комплект для экстренной операции , 2.17 Ортопедический комплект , 2.18 Комплект для операции на позвоночнике , 2.19 Комплект для операций на промежности , 2.20 Комплект для операций на тазобедренном суставе , 2.21 Комплект для операций на плечевом суставе , 2.22 Комплект для ТУР-операций , 2.23 Комплект для цистоскопии , 2.24 Комплект для нефроскопии , 2.25 Комплект ангиографический , 2.26 Комплект лапароскопический , 2.27 Комплект лапароскопический с леггинсами , 2.28 Комплект для трансвагинальной гистероскопии , 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: , - Бахилы , - Носок , - Лента операционная , - Бинт эластичный , - Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) , - Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) , - Мешки для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора, диатермический, лапароскопический , - Халат хирургический , - Лоток , - Зажим пуповинный , - Груша , - Пленка инцизионная различных размеров , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Molnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Щвеция, Мексика, Бельгия, Чешская Республика, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Щвеция, Мексика, Бельгия, Чешская Республика, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |