Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.07.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Белье хирургическое для операционных однократного применения "KLINIDRAPE" с принадлежностями в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) 1. Белье хирургическое однократного применения. , 1.1. Простыни одноразовые стерильные: , - Простая , - С вырезом , - Для операционного стола , - Для стола Мейо , - Впитывающая , - С адгезивным краем , - С отверстием изменяемого размера , - Адгезивные (с отверстием или с вырезом) , - Неадгезивные , - Для эпидуральных манипуляций , - Для ангиографии , - Для операций на грудной клетке , - Для операций на конечности , - Для операций на кисти/стопе , - Для операций на голове , - Для операций на плече , - Для коленной артроскопии , - Для лапароскопии , - Для лапароскопии (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) , - Для лапароскопии со встроенными бахилами , - Для лапаротомии , - Для краниотомии , - Простыня для литотомии со встроенными бахилами , - Для операций на сосудах нижних конечностей , - Для кесарева сечения (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) , - Простыня для ТУР с мешком или без него , - Простыня на конечность с отверстием или без него , - Торакальная , - Для вертикальной изоляции , - Офтальмологическая , - Цистоскопическая с отверстием , - Для коленной артроскопии , 1.2. Полотенца , 1.3. Пеленки (простые, впитывающие, для ребенка) , 1.4. Прокладка впитывающая (для работы на операционном материале, подлежащих тканях) , 1.5. Покрывало защитное , 2. Комплекты белья хирургического однократного применения: , 2.1. Универсальный основной , 2.2. Универсальный стандартный , 2.3. Комплект для ангиографии , 2.4. Комплект для лапароскопии , 2.5. Комплект для лапароскопии абдоминоперинеальный , 2.6. Гинекологический лапароскопический комплект , 2.7. Комплект с простыней с вырезом , 2.8. Комплект для кесарева сечения , 2.9. Комплект для ТУР со встроенными леггинсами , 2.10. Комплект для ТУР , 2.11. Офтальмологический комплект , 2.12. Комплект для краниотомии , 2.13. Кардиоваскулярный комплект , 2.14. Комплект для артроскопии , 2.15. ЛОР-комплект , 2.16. Комплект для родов большой , 2.17. Комплект для родов , 2.18. Гинекологический/цистоскопический комплект , 2.19. Гинекологический комплект , 2.20. Комплект для операции на конечности , 2.21. Комплект для операции на верхней конечности , 2.22. Комплект для операции на бедре , 2.23. Комплект для пластической хирургии , 2.24. Комплект для стоматологии , 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: , 3.1. Нарукавник , 3.2. Носок , 3.3. Бахилы , 3.4. Лента операционная , 3.5. Бинт эластичный , 3.6. Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) , 3.7. Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) , 3.8. Мешки (для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора) , 3.9. Покрывала (на рентгеновскую трубку, на микроскоп) , 3.10. Материал хирургический с рентгеноконтрастной нитью, , - полотенца лапаротомические , - салфетки хирургические , - тампоны |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Molnlycke Health Care AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция, Финляндия, Бельгия, Чешская Республика, Таиланд |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция, Финляндия, Бельгия, Чешская Республика, Таиланд |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |