Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65549 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/809 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2014 |
Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалографы серии "EEG-7400" c принадлежностями, модели: EEG-7410К, EEG-7414К (см. Приложение на 2 листах) 1. Электроды (H467A, NE-313AG, BE-413AG, 2143-002068A) , 2. Коробка распределительная маленькая для подключения электродов , (JE-114A) , 3. Коробка распределительная для подключения электродов (JE-722A) , 4. Стойка стандартная для коробки подключения электродов , (NKD-STAT) , 5. Штатив для распределительной коробки подключения электродов , (KC- 001A) , 6. Стойка кроватная для крепления распределительной коробки , подключения электродов (ZY-501A) , 7. Плата интерфейсная RS –232 (QI-702A) , 8. Прокладки для электродов (BE-0005W) , 9. Кабель для электродов, 2 шт. (BC-112B) , 10. Отведения ЭЭГ, 25 шт. (6144/003602) , 11. Кабель сетевой , 12. Кабель заземления (98011) , 13. Гель (Z-401CE, Z-101BC, F509, F010) – стартовый набор , 14. Самописец "металлический (M524A) , 15. Самописец "рубиновый" (M531A) , 16. Чернила для самописца, черные, 400 мл (NSE-40BL, 059186) , 17. Бумага для регистрации результатов исследований, 100м/рул. , (FV245-30 C452, NKD-245/1) – стартовый набор , 18. Резервуар для чернил (WZ-0035, WZ-0036) , 19. Помпа чернильная (6144-007385) , 20. Тележка (KD-008A) , 21. Шапочка (BE-0007) для EEG-7410/7414 , 22. Ремень (BE-0008) для EEG-7410/7414 , 23. Линейка (2114-024428) для EEG-7410/7414 , 24. Маркер (302799) для EEG-7410/7414 , 25. Предохранитель (273999), T 2,5/ 250 V для EEG-7410/7414 , 26. Лампа (LS-703A) для EEG-7410/7414 , 27. Чехол для защиты от пыли (2143-002058B) , 28. Гальванометр (OA-115 A) для EEG-7410/7414 , 29. Мотор (YS-004A2) EEG-7410/7414 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |