Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Системы электромиографические серии "MEB-9100" с принадлежностями, модели MEB-9102К, МЕB-9104К (см. Приложение на 3 листах) 1. Набор AEP/VEP для МЕВ 9102К/9104К (NP-QP202): , 1.1. Наушники головные (DR-531 B14) , 1.2. Видеомонитор для VEP-стимуляции (VM-6612) , 1.3. Трансформатор изолирующий, 300ВА NKD-TT/300 , 1.4. Базовое программное обеспечение для МЕВ 9102К/9104К (NQ-QP203) , 2. Кабель пациента (BM-911B) , 3. Кабель пациента гибкий (BM-910B) , 4. Коробка распределительная, 2-х канальная (JB-921BK) , 5. Подставка для распределительной коробки JB-921BK (KH-501B) , 6. Коробка распределительная миниатюрная, 4-х канальная, для MEB-9104K (JB-901B) , 7. Стойка-штатив для распределительной коробки (KC-001A) , 8. Наушники головные (YE-103J) , 9. Блок управления Somato (RY-441B) , 10. Тележка для системы МЕВ-9100 (KD-019A) , 11. Кабель BNC для видеомонитора VM-6612 (NKD-BNC) , 12. Очки светодиодные (LS-102J) , 13. Изолятор сетевой (NKD-NWI) , 14. Набор ЭЭГ для МЕВ 9102К/9104К (NP-QP931BK): , 14.1. Коробка распределительная для измерения до 64-х каналов ЭЭГ (JE-910A) , 14.2. Программное обеспечение (QP-0042) , 14.3. ЭЭГ паста ELEFIX, 180г. (276096C) , 14.4. Маркер событий (277825B) , 14.5. ЭЭГ-электрод, дисковый, NE-133A, 24 шт./уп. (2154-000575C) , 14.6. Подставка для распределительной коробки JE-910A (6113-040825A) , 14.7. Руководство оператора (014-007054A) , 15. Программное обеспечение для исследования количественной ЭМГ (QP-905BK) , 16. Программное обеспечение для исследования одиночной гладкой и макро ЭМГ (QP-906BK) , 17. Программное обеспечение для интраоперационных исследований (QP-911BK) , 18. Программное обеспечение для исследования нервной системы (QP-912BK) , 19. Программное обеспечение для исследования вызванных потенциалов (QP-913BK) , 20. Программное обеспечение для исследования ЭМГ (QP-930B) , 21. Программное обеспечение для просмотра результатов исследований (QP-219BK) , 22. Станция электроэнцефалографическая 2-канальная (NP-MEB-9102K) , 22.1. Ноутбук "Pentium" , 22.2. Блок базовый, включая блок питания , 22.3. Программное обеспечение для теста стартовых функции EMG,NCS,SEP , 23. Станция электроэнцефалографическая 4-канальная (NP-MEB-9104K) , 23.1. Ноутбук "Pentium" , 23.2. Блок базовый, включая блок питания , 23.3. Программное обеспечение для теста стартовых функции EMG,NCS,SEP , 23.4. Коробка подключения (Input box), 4-х канальная , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |