Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65556 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический "Fluoromate" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс рентгенодиагностический "Fluoromate" (базовый состав): 1. Стол-штатив RS-50A , 2. Пульт дистанционного управления , 3. Пульт местного управления , 4. Автоматический коллиматор , 5. Кассетный лоток , 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) 7. Опора для плеч , 8. Захваты для рук , 9. Опора для ног , 10. Держатель для чашки с барием , 11. Отсеивающий растр (решетка) , 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150, XUD-150 13. Настольный комплект UD-30 , 14. Усилитель изображения IA-9, IA-12.., , 15. Монтажный комплект для IA , 16. Магнитный экран , 17. Телекамера CCD TV , 18. Рентгеновская трубка 400 кHU или 200 кHU или 300 кHU 19. Стартер трубки SA-41 , 20. Стойка SGC-10 , 21. Комплект ma power , 22. Установочный набор Jtype , 23. Высоковольтные кабели , 24. Трансформаторный блок , 25. Трансформатор XAT-2 26. Блок фототаймера , 27. Приемные камеры фототаймера , 28. Стойка BR , 29. Блок поворота коллиматора , 30. Компрессионный пояс , 31. Латеральный держатель кассеты , 32. Опорная плита для BR 33. Захват для рук над головой , 34. Цифровой процессор изображения IDR-700, DAR-3000 , 35. Телевизионный монитор 17” или 15” , 36. Трансформаторный блок , 37. Распределительный блок , 38. Фильтр , 39. Комплект PRO 40. Карт (тележка) для пульта , 41. Коробка для пульта , 42. Блок импульсной флюороскопии , 43. Блок DSA , 44. Дисковод CD-R , 45. СD-R диски , 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” , 47. Столик на колесах W-1000 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру , 49. Комплект ПК Digitex PRO: платы и программное обеспечение , 50. Блок параллельной передачи на CD-R , 51. Блок передачи DICOM , 52. Блок печати DICOM , 53. Лазерная камера II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому "Fluoromate" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Усилитель изображения IA-16.. , 2. Рентгеновская трубка 300 kHU , 3. Стартер трубки SA-61 , 4. Опция – стенд , 5. Телевизионный монитор 17” , 6. Флюоро-петля , 7. Столик D388 8. Стабилизатор питания AVR-UD , 9. Набор «фантома» (испытательный образец) , 10. Комплект DICOM MWM: программное обеспечение DICOM MWM , 11. Конвертер скана CVS , 12. Видеопринтер , 13. Мультиформатная камера , 14. Автоматический инъектор 15. Блок IVR master , 16. Стол снимков , 17. Устройство Буки , 18. Томографическая приставка , 19. Стойка снимков , 20. Рентгеновская трубка 200 kHU ,400 kHU , 21. Коллиматор 22. Высоковольтные кабели , 23. Камера фототаймера (2 шт.) , 24. Отсеивающая решетка (2 шт.) , 25. Кассетодержатель (2 шт.) , 26. Блок защиты от столкновения |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |