Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65557 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический SDU-350XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой диагностический SDU-350XL (базовый состав): 1. Встроенный монитор , 2. Сетевой кабель , 3. Предохранители , 4. Гель (стартовый комплект) , 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому SDU-350XL (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Конвексный датчик, 2.5-5.0 МГц / 57 R , 2. Микроконвексный датчик, 5.0 МГц / 15 R , 3. Микроконвексный датчик, 3.5 МГц / 15 R , 4. Микроконвексный внутриполостной датчик 4.0-8.0 МГц , 5. Микроконвексный внутриполостной датчик, 5.0-8.0 МГц 6. Линейный датчик, 6.0-12.0 МГц /40мм , 7. Линейный датчик, 5.0-7.5 МГц /60 мм , 8. Линейный датчик , 3.0-5.5 МГц /72 мм , 9. Биопсийная насадка к датчику, серии SPA , 10. Акустическая насадка к датчику, серии SAC 11. Держатель датчиков , 12. Держатель кабеля датчика , 13. Разъем для второго датчика , 14. Тележка , 15. Ножной выключатель системы SDU-350XL. 16. Ч/Б термопринтер только для работы с системой SDU-350XL. , 17. Кабель для ч/б термопринтера , 18. Бумага для ч/б термопринтера (стартовый комплект) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |