Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65558 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический ангиографический "ANGIOSIGMA" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический "ANGIOSIGMA" (базовый состав): 1. Штатив (одна из моделей): MH-200S, MH-300, MH-400 , 2. Пульт дистанционного управления , 3. Пульт местного управления , 4. Автоматический коллиматор , 5. Информационный дисплей , 6. Блок трансформатора , 7. Опорная плита 8. Подвес для кабеля , 9. Катетеризационный стол , 10. Привод для периферической ангиографии , 11. Отсеивающий растр (решетка) , 12. Высоковольтный рентгеновский генератор серии AUD-150 или UD-150 , 13. Интерфейс UD-DAR3000 , 14. Интерфейс UD-MH 15. Стенд панели управления UD , 16. Цифровой процессор изображения DAR-3000 или DAR-2400 , 17. Пульт для работы с изображениями , 18. Ангиографический терминал (пульт) , 19. Пульт для работы с файлами , 20. Пульт (один или два) IVR master , 21. CD-R дисковод 22. Диски CD-R , 23. Блок импульсной флюороскопии , 24. Телемониторы 17”, 21” ( до 8 шт.) , 25. Приставка для монитора , 26. Интерфон , 27. Трансформатор , 28. Блок стартера 29. Высоковольтные кабели , 30. Рентгеновская трубка 1500 kHU , 31. Теплообменник , 32. Усилитель изображения диаметром 9” или 12” или 16” , 33. Монтажный комплект для усилителя изображения , 34. Стыковочный набор для усилителя изображения 35. Телекамера X-ray CCD TV , 36. Подвесы для мониторов , 37. Потолочные рельсы , 38. Стабилизатор питания AVR , 39. Лазерная камера , 40. Автоматический инъектор , 41. Сменные картриджи для инъектора 42. Рабочая станция DICOM (до 5 шт.) , 43. Приставка для периферической шаговой ангиографии , 44. Консоль для периферической шаговой ангиографии , 45. Блок RSM-DSA , 46. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом 47. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA , , II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиографическому "ANGIOSIGMA" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. DICOM gateway: программное обеспечение UDIG (DICOM gateway) , 2. Набор соединительный (интерфейс) CNV(UDIG) , 3. Комплект UDIG S/W SMZ DLL: программное обеспечение UDIG S/W SMZ DLL , 4. Комплект CAAS II: программное обеспечение CAAS II 5. Комплект сервера DICOM Query/Retrieve: программное обеспечение DICOM Query/Retrieve , 6. Опция Auto push: плата для модификации , 7. Магнитный диск увеличенной емкости 8. Комплект DICOM Print: - блок DICOM Print , 9. Комплект DICOM MWM: - блок DICOM MWM , 10. Ангиостойка , 11. Плоскопанельные детекторы , 12. Стол для системы , 13. Тележка для консоли , 14. Опора для кабелей 15. Головной фиксатор для инжектора , 16. Опорная плита для катетеризационного стола , 17. Захват для рук , 18. Опора для руки , 19. Барьер для края кровати , 20. Рентгенозащитное окно , 21. Рентгенозащитные средства (фартуки,перчатки,гонадная защита 22. Мультиформатная камера , 23. Видеопринтер , 24. Кресла для персонала |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SHIMADZU CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |