Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф "РЕА-1110К" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Батарея аккумуляторная специальная X069 (YZ-028H8) , 2. Адаптер переменного тока (SB-101EA) , 3. Устройство зарядное переменного тока (NKD-PL-8AA) , 4. Подставка для электрокардиографа и принадлежностей (DH-101D) , 5. Cумка переносная для электрокардиографа (YD-102D) , 6. Тележка (KD-103E) , 7. Крепёж для кабеля пациента (DI-106D) , 8. Кабель пациента, клеммы типа «крокодил» (K082) , 9. Карта беспроводная (NKD-WLAN-52) , 10. Набор, обеспечивающий сохранение результатов исследований (до 3200 записей ЭКГ) и/или их передачу с помощью беспроводного доступа: РС карта-1шт., карта беспроводного доступа-1шт. (NKD-SMC/NIС). , 11. USB-адаптер (NKD-SMC/USB) , 12. Флэш-карта 64 МВ (NKD-QM-064V) , 13. Карта Bluetooth для передачи результатов исследований (NKD- BLUETOOTH-SC) , 14. Модуль Bluetooth для печати результатов исследований на печатающем устройстве с USB подключением (NKD-BLUETOOTH/USB) , 15. Набор стандартных принадлежностей (YD-906D): , - Электроды-прищепки (H068К) – 4шт. , - Электроды грудные (Н043) – 3 шт. , - Кабель пациента, штекер диаметр 4мм (K081) , - Крем для ЭКГ (F010) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |