Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы пациента серии "BSM-5100" с принадлежностями, модели BSM-5105К, BSM-5135К (см. Приложение на 6 листах) 1. Станция беспроводная (QI – 510P) , 2. Блок мультигазовый (AG-920RK) , 3. Модуль капнографический (sidestream) (AG-400RK) , 4. Плата для адаптера для модуля DH-400P , 5. Плата для адаптера блока мультигазового (DH-920P) , 6. Кабель соединения блока мультигазового (YJ-921P) , 7. Кабель подключения дублирующего монитора (YS-072P5 RGB) , 8. Тележка для монитора (KC-005P) , 9. Крепление монитора настенное (65-0004 GCX) , 10. Передатчик витальных данных пациента (ZS-900PG) , 11. Держатель для передатчика (DI-590P) , 12. Карта сетевая (QI-101P) , 13. Кабель сетевой (314839B) , 14. Программное обеспечение для обеспечения удаленного доступа через Интернет (QP-910P) , 15. Модуль записывающий (WS-510P) , 16. Модуль для записи и печати результатов , 17. Карта принтера (QI-111P) , 18. Бумага, стартовый набор, 10 шт/уп. (FQW50-3-100) , 19. Батарея, специальная, аккумуляторная (NKB-101) , 20. Зарядное устройство для батареи (SB-201VK) , 21. Интерфейс-устройство (QI-401P) , 22. Кабель - адаптер для интерфейс-устройства (DI-540P) , 23. Интерфейс-кабель для монитора биспектрального индекса (QI-402P) , 24. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Drager» (QI-403P) , 25. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Siemens –Servo300» (QI-404P) , 26. "Ручка сенсорная " (577297A) , 27. Трансформатор изоляционный (SM-800RK) , 28. Устройство для коммутации мониторов HUB на 8 портов,10/100Mbps (NF-HUB/8x100)- AT-FS708/50 , 29. Устройство для коммутации мониторов HUB на 16 портов, 10/100 Mbps (NF-HUB/16x100)- AT-FS716-50 , 30. Шланг воздушный 1,5м, 3,5м (YN-990P, YN-901P) , 31. Шланг воздушный детский/взрослый 1,5м (YN-900P) , 32. Шланг воздушный неонатальный 1,5м (YN-920P) , 33. Шланг воздушный неонатальный 3,5м ( YN-921P ) , 34. Манжета неонатальная 2,5х6см (10 шт. в уп.) (YP-920P) , 35. Манжета неонатальная 3х7,5см (10 шт. в уп.) (YP-921P) , 36. Манжета неонатальная 5х13см (10 шт. в уп.) (YP-923P) , 37. Манжета детская 5х13см (YP-960T) , 38. Манжета детская 7х18см (YP-961T) , 39. Манжета детская 6х16см (20 шт. в уп.) (YP-910P) , 40. Манжета детская 9х22,5см (20 шт. в уп.) (YP-912P) , 41. Манжета детская 10х23см (YP-962T) , 42. Манжета взрослая 12х30 см (20 шт в уп.) (YP-913P) , 43. Манжета взрослая 13х30 см (YP-963T) , 44. Манжета взрослая 14х35 см (20 шт в уп.) (YP-914P) , 45. Манжета взрослая 15х36 см (YP-964T) , 46. Манжета бедренная 19х45 см (YP-965T) , 47. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях (BR-903P) , 48. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях ( BR-913 P) , 49. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях (BR-906P) , 50. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях ( BR-916P) , 51. Кабель соединительный 3/6 отведений, 3 м (JC-906P) , 52. Кабель 1 м, 2 м, 3 м, 5 м, 10 м (41-540-635, 41-540-636, 41-540-209, 41-540-207, 41-540-208) , 53. Кабель пациента, 12 отведений, включающий электрод пациента, вводный провод и соединение (BJ-900P) , 54. ЭКГ электроды (BS-150, J-150, V-090M3, V-040M4, V-120S3, С-150, F-150M) , 55. ЭКГ электроды для новорожденных (D-90, F-150S) , 56. Кабель соединительный для 10 электродов ЭКГ (JC-900P) , 57. Датчик дыхания для носа, 3 м (TR-900P) , 58. Датчик дыхания для дыхательных путей, 3 м (TR-910P) , 59. Адаптер воздушный (YG-001P, YG-101T, YG-201T, YG-202T) , 60. Адаптер воздушный для взрослых (V903E) , 61. Адаптер воздушный для новорожденных (V903F) , 62. Шнур соединительный для датчика сатурации кислорода (JL-900P SPO2) , 63. Датчик для сатурации кислорода, пальцевой (TL-251T, TL-252T, TL-051S, TL-052S, TL-062S) (5 шт./ кор) , 64. Датчик для сатурации, пальцевой ( TL-201T) , 65. Датчик многофункциональный канальный (TL-220T) , 66. Датчик для сатурации кислорода, ножной (TL-121T, TL-253T) , 67. Датчик неонатальный многофункциональный (TL-260T) (5шт/кор) , 68. Зажим для тампона (24 шт.) (P260B) , 69. Зажим ушной (P256) , 70. Комплект датчика капнометрии: включающий датчик углекислого газа и адаптер для датчика углекислого газа) (TG-900P, TG-920P) , 71. Датчик углекислого газа (TG-101T, TG-201T,TG-121T) , 72. Адаптер для датчика углекистого газа ( JG-900P,JG-950P,JG-920P) , 73. Набор датчика углекислого газа (TG- 950P) , 74. Линия отработанных газов (V901, V905A) , 75. Линия забора образцов газов (V905D) , 76. Линия забора образцов газов носовые неонатальная (V907C) , 77. Линия забора образцов газов носовые взрослая (V907A) , 78. Линия забора образцов газов носовые детская (V907B) , 79. Линия забора образцов газов, взрослая 2,5 м (25 шт/кор) (613766) , 80. Линия забора образцов газов, детская/неонатальная. 2,5 м (25 шт/кор) (613775) , 81. Уловитель жидкости в контуре взрослый (613712) , 82. Уловитель жидкости в контуре неонатальный (613721) , 83. Газ калибровочный ( NKD-Scottgas) , 84. Клапан давления для калибровочных газов (NKD-valve) , 85. Датчик кислородный (074705) , 86. Кабель FiO2 соединительный (JO-900P) , 87. Адаптер Т-образный (110774) , 88. Шнур соединительный температурный (JT-900P) , 89. Датчик термосопротивления для взрослых (YSI-401) , 90. Датчик температуры для детей (YSI-402) , 91. Датчик температуры дискового типа (YSI-409A) , 92. Кабель соединительный 0,3 м (JP-910P) , 93. Кабель соединительный 3,5 м (JP-900P, JP-920P) , 94. Набор датчика давления (P-23XL1, DX-360, MK 12030US) , 95. Кабель сердечного выброса, соединительный, 2 м (JT-950P) , 96. Кабель сердечного выброса, дополнительный, 1 м (SP-4035-1) , 97. Кабель инъекционного датчика NKD-SP4045 (684062) , 98. Датчик для измерения температуры инъекционного раствора NKD-SP5045, 25шт./уп. (680006) , 99. Катетер термодилюционный NKD-SP5107H, 5шт/уп. (680078) , 100. Катетер термодилюционный, с датчиком NKD-SP5107H-IS, 5шт/уп. (680077) , 101. Система холодовая NKD- SP4500, 4 шт/уп. (680000) , 102. Система холодовая NKD- SP5500 , 103. Система инъекционная для введения раствора комнатной температуры NKD-SP4572, 5шт/уп. (680178) , 104. Кабель вывода ЭКГ и давления (YJ-910P) , 105. Набор для инвазивного измерения кровяного давления, 5шт./уп. (SCK-520) , 106. Катетер для измерения сердечного выброса (TC-704) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |