Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65585 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/458 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф "ECG - 9620K" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Тележка (KD-103E) , 2. Крепеж для кабеля пациента (DI-106D) , 3. Кабель серийный для подключения к компьютеру (NKD-ECG/PC) , 4. Кабель соединительный (NKD-ECG/S35) , 5. Крепеж для кабеля пациента (KH-801E) , 6. Зажим кабеля пациента (K082) , 7. Программное обеспечение для хранения и обработки полученных данных ЭКГ на персональном компьютере (NKD-DMSE) , 8. Набор стандартных принадлежностей (YD-910D): , - Электроды-прищепки - 4шт. (H068К) , - Электроды грудные - 6шт. (Н043) , - Батарея аккумуляторная специальная (SB 901D) , - Кабель пациента (K081) , - Бумага z-сложенная, 1 рулон, 30м (A129)- стартовый набор , - Гель для ЭКГ, 25мл (F010) - стартовый набор , - Кабель сетевой (L936) , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Scott-European Medical Corporation |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |