Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65605
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1171
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения28.09.2014
Наименование медицинского изделияАппарат для электро и ультразвуковой терапии COMBI 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к аппарату для электро и ультразвуковой терапии COMBI 200: , 1. Сетевой шнур , 2. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. , 3. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. , 4. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см стартовый , комплект - 4 шт. , 5. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см стартовый комплект - 2 шт. , 6. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм). , 7. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя. , 8. Гель для ультразвуковой терапии - 150 мл (стартовый комплект). , 9. Шкала оценки боли. , 10. Информационные материалы по COMBI 200. , 11. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях. , 12. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя. , 13. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. , 14. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. , 15. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см стартовый комплект - 4 шт. , 16. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см стартовый , комплект - 4 шт. , 17. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см стартовый комплект - 4 шт. , 18. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. , 19. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. , 20. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. , 21. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект - 4 шт. , 22. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой. , 23. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм стартовый комплект - 10 шт. , 24. Шарообразный металлический электрод. , 25. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов. , 26. Вагинальный электрод для стимуляции. , 27. Анальный электрод для стимуляции. , 28. Ректальный электрод для стимуляции. , 29. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см , стартовый комплект - 2 шт. , 30. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см стартовый комплект - 2 шт. , 31. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей. , 32. Дополнительная полка для аппаратной тележки , 33. Дополнительный ящик для аппаратной тележки ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Санте Технолоджиз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияGymna Uniphy N.V.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияБельгия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияБельгия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях