Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комбинированной электротерапии, ультразвуковой терапии и ИК лазерной терапии COMBI 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к аппарату для комбинированной электротерапии, ультразвуковой терапии и ИК лазерной терапии COMBI 500: , 1. Сетевой шнур , 2. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем , излучателя , 3. Гель для ультразвуковой терапии - 150мл (стартовый набор) , 4. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. , 5. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм) , 6. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. , 7. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект , — 4 шт. , 8. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и , вискозной прокладкой , 9. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. , 10. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см минимальный комплект - , 4шт. , 11. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см минимальный комплект - 2 шт , 12. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см минимальный комплект - 2 шт. , 13. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см минимальный комплект — 2 шт. , 14. Шкала оценки боли , 15. Информационные материалы по Комби 500 (Combi 500) , , 16. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем , излучателя , 17. Излучающая ИК головка 13,5 Вт , 18. Излучающая ИК головка 4 х 18 Вт , 19. Защитные очки минимальный комплект - 2 шт. , 20. Дистанционный размыкатель выходного сигнала аппарата при открывании , входной двери , 21. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. , , 22. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. , 23. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см минимальный комплект - , 4шт. , 24. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см минимальный комплект - , 4 шт. , 25. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см минимальный комплект - 4 шт. , 26. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект — 4 шт. , 27. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. , 28. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм (стартовый на , бор) - 10 шт. , 29. Шарообразный металлический электрод , 30. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов , 31. Вагинальный электрод для стимуляции , 32. Анальный электрод для стимуляции , 33. Ректальный электрод для стимуляции , 34. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей , 35. Дополнительная полка для аппаратной тележки , 36. Дополнительный ящик для аппаратной тележки , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Технолоджиз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gymna Uniphy N.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |