Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система радиохирургическая NOVALIS (см. Приложение на 4 листах) 1.Устройство дозированного облучения - NOVALIS DOSE DELIVERY SYSTEM , 2.Устройство лечения (облучения) - NOVALIS TREAT , 3.Цветные телекамеры - CCTV CAMERAS COLOR , 4.Программное обеспечение автоматической генерации последовательности полей - , AUTOFIELD SEQUENCING , 5.Программное обеспечение составления отчетов - NOVALIS REPORTS , 6.Лазерное устройство юстировки - NOVALIS ALIGNMENT LASER SYSTEM , 7.Устройство для записи и контроля - NOVALIS RECORD &, VERIFY SYSTEM , 8.Формирователь луча - NOVALIS BEAM SHAPER , 9.Устройства для радиохирургии (конические коллиматоры, держатель пленки, пойнтер изоцентра) - NOVALIS ADDITIONAL RS PARTS (CONICAL COLLIMATORS, FILM HOLDER NOVALIS, ISOCENTER POINTER) , 10.Модуль NOVALIS BODY - NOVALIS BODY MODULE , 11.Компьютерное рабочее место - NOVALIS WORKSTATION , 12.Дисковод для оптического диска - OPTICAL DISK DRIVE , 13.Программное обеспечение для планирования лечения пациента NOVALIS TREATMENT PLANNING SOFTWARE , 14.Пакет программ для ангиографического изображения ANGIOGRAPHIC IMAGING PACKAGE , 15.Программное обеспечение для автоматического слияния изображений AUTOMATIC IMAGE FUSION SOFTWARE , 16.Программа для планирования стереотаксической радиохиругии/терапии SRS/SRT "Дуга окружности" / CIRCULAR ARC - CIRCULAR ARC SRS/SRT PLANNING , 17.Программное обеспечение для конформной стереотаксической радиохирургии/стереотаксической радиотерапии SRS/SRT - CONFORMAL SRS/SRT , 18.Программное обеспечение "Динамическая дуга" / DYNAMIC ARC - DYNAMIC ARC SOFTWARE , 19.Программное обеспечение для облучения головы и шеи - SOFTWARE MODULE HEAD&,NECK , 20.Программное обеспечение обратного (инверсного) планирования радиохирургии с интенсивной модуляцией IMRS - IMRS INVERSE PLANNING , 21.Программное обеспечение алгоритма дозы луча-карандаша - PENCIL BEAM DOSE ALGORITHM , 22.Программное обеспечение передачи данных пациента для КТ - TRANSFER CT , 23.Программное обеспечение передачи данных пациента для ЯМРТ - TRANSFER MR , 24.Программное обеспечение передачи данных пациента для ЯМРТ DICOM V3.0 NET - TRANSFER MR DICOM V3.0 NET , 25.Программное обеспечение передачи данных пациента для КТ DICOM V3.0 NET - TRANSFER CT DICOM V3.0 NET , 26.Программное обеспечение планирования DATABASE LINK - DATABASE LINK NOVALIS PLANNING SOFTWARE , 27.Сервер и монитор - NOVALIS FILE SERVER + MONITOR , 28.Устройство бесперебойного питания - APC SMART UPS , 29.Компьютерное рабочее место дополнительное - NOVALIS WORKSTATION ADDITIONAL , 30.Головное кольцо - NOVALIS HEADRING , 31.Опора для верхней челюсти - UPPER JAW SUPPORT , 32.Устройство для локализации КT/рентгеновского излучения и опора - NOVALIS CT/X-RAY LOCALIZER AND SUPPORT , 33.Устройство для крепления на головном участке стола - NOVALIS COUCHMOUNT , 34.Адаптер для крепления головного кольца к столу - COUCHMOUNT ADAPTER NOVALIS HEADRING , 35.Устройство позиционирования объекта - NOVALIS TARGET-POSITIONER , 36.Устройство для облучения головы и шеи - HEAD&,NECK TREATMENT SYSTEM , 37.Устройство позиционирования пациента - PATIENT TRAY SYSTEM , 38.Стол для размещения пациента - PATIENT TRAY , 39.Принадлежности для размещения пациента - PATIENT TRAY ACCESSORIES , 40.Указатель для фантома - PHANTOM POINTER , 41.Вакуумная подушка для устройства размещения пациента - VACUUM CUSHION FOR PATIENT TRAY , 42.Комплект масок для головы и шеи - HEAD&,NECK MASK SET , 43.Маркерные сферы - ET BODY MARKER SPHERES , 44.Одноразовые гнезда - DISPOSABLE SOCKETS , 45.Фантом для радиохирургии с интенсивной модуляцией (ИМРХ/) / радиотерапии с интенсивной модуляцией (ИМРТ) - IMRS/IMRT PHANTOM , 46.Устройство водяного охлаждения - WATER COOLING SYSTEM , 47.Устройство согласования мощности - POWER CONDITIONER , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Актуальные медицинские поставки |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BrainLAB Sales GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |