Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1374 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для прибора для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas AmpliPrep , Total Nucleic Acid Isolation Kit) , 1.1. Кассеты с реагентами для выделения ДНК, РНК , - частицы магнитные в буферном растворе , - буфер лизирующий , - протеаза , - буфер элюэнтный , - растворитель образцов , 1.2. Растворитель количественного стандарта , 1.3. Флакон специальный , 2. Реагент для промывки лизирующего буфера (Cobas AmpliPrep System , Wash Reagent) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |