Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/296 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.02.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический MEDI-LINK с модулем управления, с модулями комбинированного подключения и принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Принадлежности к модулю управления MEDI-LINK: , - Сетевой кабель , - Ручка для переноски , 2. Принадлежности к двухчастотному модулю ультразвуковой терапии MEDI-LINK: , - Излучатель 5 см2 , - Излучатель 0,5 см2 , - Угловой излучатель 5 см2, в форме душа , - Кабель для комбинированной терапии , - Ультразвуковой гель (флакон 12 x 180 мл или бутыль 1 л) , - Насос-диспенсер , 3. Принадлежности к двух- и четырехполюсному модулю терапии , интерференционными токами MEDI-LINK: , - Дистанционное управление для пациента, , - Сдвоенный четырехполевой электрод, , - Двухполюсный кабель пациента , - Четырехполюсный кабель пациента , - Синий соединительный провод , - Желтый соединительный провод , - Резиновые электроды маленькие (набор 4 шт, 70 x 50 мм) , - Резиновые электроды средние (набор 4 шт, 100 x 70 мм) , - Резиновые электроды большие (набор 4 шт,130 x 100 мм) , - Чехлы на электроды маленькие (набор 4 шт.) , - Чехлы на электроды средние (набор 4 шт.) , - Чехлы на электроды большие (набор 4 шт.) , - Вагинальный электрод (для одного пациента) диаметр 34 мм , - Соединительный провод между вагинальным электродом и адаптером , - Адаптер для подключения, используемый с модулем , интерференционных токов MEDI-LINK и с EMS950 , - Повязка для наложения (300 мм) , - Повязка для наложения (750 мм) , - Повязка для наложения (1000 мм) , - Повязка для наложения с креплением 600 x 75 мм , - Повязка для наложения с креплением 1,200 x 75 мм , - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм , 4. Принадлежности к модулю электростимуляции MEDI-LINK: , - Двухполюсный кабель пациента , - Синий соединительный провод , - Желтый соединительный провод , - Резиновые электроды маленькие (набор 4 шт, 70 x 50 мм) , - Резиновые электроды средние (набор 4 шт, 100 x 70 мм) , - Резиновые электроды большие (набор 4 шт,130 x 100 мм) , - Чехлы на электроды маленькие (набор 4 шт.) , - Чехлы на электроды средние (набор 4 шт.) , - Чехлы на электроды большие (набор 4 шт.) , - Электродная ручка , - Кабель для электродной ручки MEDI-LINK , - Круглый электрод-насадка (12 мм) , - Круглый электрод-насадка (37 мм) , - Шариковый электрод для проверки мышц , - Вагинальный электрод (для одного пациента) диаметр 34 мм , - Соединительный провод между вагинальным электродом и адаптером , - Адаптер для подключения, используемый , с модулем интерференционных токов MEDI-LINK и с EMS950 , - Повязка для наложения (300 мм) , - Повязка для наложения (750 мм) , - Повязка для наложения (1000 мм) , - Повязка для наложения с креплением 600 x 75 мм , - Повязка для наложения с креплением 1,200 x 75 мм , - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм , 5. Принадлежности к модулю терапии низкочастотными токами MEDI-LINK: , - Двухполюсный кабель пациента , - Синий соединительный провод , - Желтый соединительный провод , - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 50х50 мм (4 шт.) , - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 33х54 мм (4 шт.) , - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 80х100 мм (4 шт.) , - Электрод одноразовый круглый самоклеющийся, 25 мм (4 шт.) , - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 50х130 мм (4 шт.) , 6. Принадлежности к модулю лазерной терапии MEDI-LINK: , - 100 мВт инфракрасный излучатель (850 нм) , - 100 мВт инфракрасный излучатель (905 нм) , - 10 мВт видимый LED (640 нм) , - 19-диодный матричный излучатель (9 x 640 нм, 10 x 950 нм) , - Многофункциональный блок , - Референтный электрод с кабелем , - 60-диодный матричный излучатель (32 x 640 нм, 28 x 950 нм) , - Защитные очки , 7. Принадлежности к модулю ИКВ терапии MEDI-LINK: , - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-TR с штативом и креплением к стене и тележке , - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-LB (большой) , - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-SB (маленький) , 8. Принадлежности к двухканальному модулю электромиографии (ЭМГ) MEDI-LINK , с обратной связью: , - ЭМГ кабель , - Вагинальный электрод ( диаметр 25 мм) , - Вагинальный электрод (для одного пациента, диаметр 34 мм) , - Вагинальный электрод (для одного пациента, диаметр 26 мм) , - Анальный электрод (для одного пациента, диаметр 25 мм) , - Электрод тройной самоклеющийся одноразовый , - Электрод одиночный самоклеющийся одноразовый , - Провод для вагинального и анального электродов , - Одиночный электрод , - Соединения провода для вагинального и анального электродов с электродами , - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм , 9. Принадлежности к модулю связи MEDI-LINK: , - Кабель для подключения к персональному компьютеру , - Пакет программ MEDI-TRAC для использования с модулем ЭМГ и Bio-Trac , 10. Принадлежности к вакуумному модулю MEDI-LINK: , - Кабель сетевой , - Ручка для переноски , - Кабель для соединения с модулем интерференционной терапии , - Вакуумный электрод 60 mm (пара) , - Прокладка из губки для вакуумного электрода 60 mm , - Вакуумный электрод 100 mm (пара) , - Прокладка из губки для вакуумного электрода 100 mm , - Вакуумные кабели (комплект из 4-х шт.) , 11. Общие принадлежности аппаратуры: , - Тележка , - Держатель бумаги , - Держатель геля , - Большая корзина , - Маленькая корзина , - Поддон для воды , - Бумага (1 рулон) , - Кейс для переноски MEDI-LINK , - Сумка для переноски MEDI-LINK , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Формед Ф |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Electro-Medical Supplies (Greenham) Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |