Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65703 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур CS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур CS: , 1. Позиционер с С-дугой. , 2. Генератор. , 3. Модуль управления системой. , 4. Стол пациента регулируемый. , 5. Ручка управления позиционером. , 6. Блок мониторов специализированный. , 7. Блок получения цифровых изображений. , 8. Блок цифровой регистрации сигнала CCD/FPD. , 9. Блок IABC поддержки пациента. , 10. Блок многоканальной регистрации сигналов EPT. , 11. Блок мониторирования. , 12. Блок IVUS BSI 40MHz. , 13. Блоки контроля и реканализации сосудов Jet9000 MU, Rotas, Safe, Rapw. , 14. Блоки охлаждения. , 15. Плата контрольная. , 16. Модуль внутрисосудистой визуализации HRI. , 17. Кардиоваскулярная рабочая станция. , 18. Модуль контроля и записи гемодинамики. , 19. Модуль определения значимости стеноза. , 20. Монитор модуля обработки изображений. , 21. Модуль видеообработки для ангиографии. , 22. Регистратор цифровых изображений. , 23. Коллиматор. , 24. Трубка рентгеновская. , 25. Теплообменник. , 26. Шкаф электронного оборудования. , 27. Шприц специализированный ангиографический. , 28. Интерфейс управления пультовой. , 29. Усилитель рентгеновского изображения. , 30. Цифровая система обработки. , 31. Осветитель потолочный. , 32. Устройство для модемной связи системы. , 33. Устройство для архивирования. , 34. Изоляционный трансформатор. , 35. Дозиметр. , 36. Модуль внутренней связи. , 37. Пульт дистанционного управления. , Принадлежности к устройствам: , 1. Инструкция пользователя. , 2. Ножная педаль. , 3. Колбы для шприца специализированного ангиографического. , 4. Комплект соединительных кабелей. , 5. Комплект высоковольтных кабелей. , 6. Рентген защита индивидуальная. , 7. Защитное просвинцованное стекло. , 8. Защитная ширма с потолочным креплением. , 9. Защитная ширма с напольным расположением. , 10. Подлокотники. , 11. Фиксаторы для рук. , 12. Подвеска потолочная. , 13. Потолочные рельсы. , 14. Устройство для потолочного крепления стойки мониторов. , 15. Монтажные материалы (кабели, провода, соединительные шланги, крепежный материал). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эксел Интернешнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Omega Medical Imaging, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |