Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.06.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких серии "iVent 201" c принадлежностями, модели: iVent 201 IC+AB, iVent 201 IC, iVent 201 AB, iVent 201 HC (см. Приложение на 2 листах) 1. База аппарата мобильная c газовыми входами iVent 201 IC, iVent 201 AB, iVent 201 IC+AB, iVent 201 HC (iVent 201 IC System, iVent 201 AB System, iVent 201 IC+AB System, iVent 201 HC) , 2. Контур дыхательный (Breathing Circuit) , 3. Фильтр воздушный (Air filter) , 4. Фильтр c адаптером для кислорода с низким давлением (Low pressure Oxygen Adapter&, Filter) , 5. Стенд передвижной (Roll Stand and Mounting Bracket) , 6. Шланги для кислорода с устройством соединения и разъема (Oxygen Supply Hose, oxygen fitting) , 7. Соединительные трубки и переходники (Tubes, adapters) , 8. Держатель кислородного баллона (Oxygen Cylinder Holder) , 9. Батарея аккумуляторная внутренняя (Power Pack Assy (Internal)) , 10. Батарея аккумуляторная внешняя (External Battery Assembly) , 11. Кронштейн для поддержки дыхательного контура (Breathing Circuit Support Arm) , 12. Интерфейс дистанционный для автономной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for freestanding) , 13. Интерфейс дистанционный для центральной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for central alarm system) , 14. Шнур к источнику питания 12 вольт, адаптеры, переходники, зажимы (D/C PowerCord-12volt vehicle, clip-on, battery adapters) , 15. Датчик потока (Flow Sensor Heater Assembly) , 16. Адаптер для биохимического фильтра (Adapter for Bio/Chemical Filter) , 17. Крепление к инвалидному креслу (iVent Wheelchair Holder) , 18. Устройство для калибровки (Calibration Syringe) , 19. Манометр калибровочный (Calibration Manometer) , 20. Клапан сборный (Valve Assembly) , 21. Увлажнитель «Fisher&,Paykel» (Humidifier «Fisher&,Paykel») , 22. Программное обеспечение (Software option) , 23. Инструкция (Service Manual) , 24. Чемодан жесткий для вентилятора (Hard Case for Ventilator) , 25. Чемодан мягкий для вентилятора (Soft Case for Ventilator) , 26. Мешок дыхательный (Breathing Bag) , 27. Монитор кислорода (О2 Monitor) , 28. Монитор углекислого газа (СО2 Monitor) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО"ИнтерМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VersaMed Medical Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Израиль |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |