Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65709 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1072 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для выявления антигена к вирусу гепатита В(см. Приложение на 1 листе) ORTHO Antibody to HBsAg ELISA Test System 3 в комплекте с концентратом моющего буфера "20xWASH BUFFER CONCENTRAT", , ORTHO Antibody to HBsAg ELISA Test System 3 confirmatory test в комплекте с концентратом моющего буфера "20xWASH BUFFER CONCENTRAT", , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ortho-Clinical Diagnostics Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |