Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 2. Блок воздушного давления и трубка давления 3. Помпа Вентури 4. Перистальтическая помпа 5. Помповая двойная система (DPS) 6. Блок фако 7. Блок пневматической резки 8. Блок электрической резки 9. Блок инфузии силиконовой смазки 10. Блок воздушного обмена 11. Блок ксенонового подсвета 12. Блок диатермии 13. Блок принтера специального 14.Педаль управления 15. Тележка специальная 16. Подставка специальная 17. Лоток для инструментов, большой 18. Лоток для инструментов, малый 19. Стойка инфузионная 20. Держатель инфузионных пакетов 21. Устройство для транспортировки системы 22. Чехол защитный для системы 23. Датчик специальный 24. Фильтр Вентури 25. Бумага для принтера специального (стартовый набор, 5 рулонов) 26. Чехол стерильный для монитора, одноразовый (стартовый набор, 100 шт.) 27. Указатель электронный для монитора Pentasys (стартовый набор, 5 шт.) 28. Держатель электронного указателя для монитора 29. Кассеты Pentasys многократного использования (стартовый набор) 30. Кассеты Pentasys одноразового использования (стартовый набор) 31. Пакеты для инфузионных растворов (стартовый набор) 32. Трубки многоразовые для DPS, PPS и VPS 33. Трубки одноразовые для DPS, PPS и VPS 34. Факонаконечник, модель А 35. Факоигла, 30/45 град. 36. Турбоигла, 30 град. 37. Игла Phacotip 2,8 мм, 30 град. 38. Держатель для факоиглы 39. Игла для факофрагментации 41. Колпачок для факоиглы 40. Силиконовая кюретка 42. Тестовая камера 43. И/А наконечник прямой 45. И/А наконечник угловой, 45 град. 44. И/А наконечник прямой с кюреткой 47. И/А наконечник с угловой кюреткой, 45 град. 46. И/А наконечник с угловой кюреткой, 30 град. 48. И/А наконечник жесткий 51. Адаптер чистящий для И/А наконечников 49. Витрактор переднекамерный пневматический 50. Кюретка инфузионная для пневматического витрактора 52. Витрактор пневматический 53. Ножницы мембранные пневматические 54. Нож витректомический мембранный 55. Витректом высокоскоростной электрический 56. Лезвия для витректома высокоскоростного электрического 57. Трубки аспирационные 58. Пинцет для диатермии 59. Ручка для диатермии 60. Ручка интраокулярная для диатермии 61. Кабель для пинцета для диатермии 62. Световоды для диатермии 63. Игла инфузионная 64. Устройство переходное специальное 65. Шприц специальный, 20 мл. 66. Трубка высокого давления для подсоединения к держателю шприца 67. Держатель шприца 68. Адаптер для аспирации маслом 69. Игла для аспирации 70. Трубка силиконовая 71. Набор для обмена воздухом: трубка, фильтр, кран 72. Фильтр для воздухообмена 73. Адаптер "Y" 74. Принадлежности для IOP 75. Раствор промывочный Isiotech (стартовый набор) 76. Вискоэластик Endogel 77. Ящик для стерилизации факонаконечников 78. Блок ксеноновый Пенталюкс 79. Нож электрический специальный 80. Имплантант для лечения открытой глаукомы T-FLUX 81. Инжектируемое капсульное кольцо TENSIOBAG 82. Инжектор для имплантации линз и капсульного кольца 83. Емкости с гелем специальным, "Джелбэг" (стартовый набор) 1. Основной блок Pentasys с силовым кабелем |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Росслин Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания, Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания, Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IOLTECH S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |