Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65735 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Системы для гастроэнтерологических исследований модели ДИНО КОМПАКТ и БЛЮ РУННЕР с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Блок управления с персональным компьютером ( Cеntral Unit with Personal computer) , 2. Блок видеоуродинамики ( Video-urodynamics) , 3. Инфузионный водный насос (water infusion pump) , 4. Перильстатическая помпа (Peristaltic Pump) , 5. СО2 помпа (Device for CO2 infusion) , 6. Тяговый механизм для профилометрии (Mechanical catheter Withdrawer ) , 7. Процедурный стул ( Micturition Chair) , 8. Канальные диагностические модули: , - Канал давления (channel for pressure) , - Канал фиксации уретрального потока (channel for urinary flow detection) , - Канал миографии (channel to perform electromyography) , - Канал фиксации потока уретральной утечки (channel for urine leakage detection) , - Канал фиксации наполнения пузыря (channel to detect bladder filling) , ЕМГ канал (EMG channel) , - Канал урофлоуметрии (Flow channel) , - Канал объема (Volume channel) , - Канал фиксации импеданса (Conductance channel) , 9. Аксессуары для исследований: , - Кабель(Cable) , - Воронка (Funnel) , - Держатель воронки (Funnel holder) , - Блок питания (Power supply) , - Датчик потока (Flow transducer), , - Стойка для датчика (Flow cell stand) , - Стул (Commode chair) , - Тарелка (Flat dish) , - Датчик давления (Pressure transducers) , - Купол (Dome) , - Многоразовый датчик (Reusable transducer) , - Поверхостный электрод (Surface electrode) , - Игольчатый электрод (Needle electrode) , - Ленточный заземляющий электрод (Belt for ground electrode) , - Воздушный электрокомпрессор (Electric air compressor) , - Набор для каверносометрии (Kit for cavernosometry) , - Ящик (Acquisition box), Тележка (Trolley) , - Дистанционное управление (Remote control) , - Поле для подключения (Pole) , - Пуллер (Withdrawer complete) , - Рука для пуллера (Extensible arm) , - Датчик 3-Д (3-D goggles) , - Вагинальный датчик давления (Vaginal Pressure Probe) , - Анальный датчик давления (Anal Pressure Probe) , - Уродинамический катетер (urodinamic catheter) , - Аноректальный катетер (anorectal catheter) , - Набор для перфузии (Set for PFS) , - Инфузионные линии (Infusion Line) , - Помпа (Pump Segment) , - Линия расширения (Extension Line) , - Кран (2/3-way Stopcock) , - Переходник (Male Luer Lock Cap) , - Конусный адаптер (Cone Adapter) , - Манжета с насосом (Cuff-pump) , - Счетверенный капилярный сет для инфузий (Quadruple Capillary Infusion set, Tubing Set) , - Клапан возврата (Non Return Valve) , - Одиночный капилярный сет для инфузий (Single capillary infusion set) , - Мешок с манжетой (Cuff bag) , - Стальной/пластиковый капиляр (Steel/PlasticCapillay) , - Интерфейс (Interface unit) , - Адаптер (adapter) , - Сенсор ( sensor) , 10. Стартовый набор (Starter Kit): , - Пластиковый стакан (plastic beaker) -10шт , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MENFIS bioMedica s.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |