Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Omni Diagnost Eleva с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Коллиматор , 2. Пульт управления , 3. Распределительный щит , 4. Рентгеновская трубка , 5. Рентгеновский люминесцентный экран , 6. Рентгеновский высоковольтный генератор , 7. Аппликатор (фантом) для проверки дозы , 8. Блок анализа данных , 9. Блок измерения дозы , 10. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения , 11. Блок питания , 12. Блок проявки рентгеновской пленки , 13. Блок расчета дозы , 14. Блок рентгеновской съемки , 15. Блок управления встроенным монитором , 16. Блок управления движением рентгеновской трубки , 17. Блок управления движением стола пациента , 18. Блок электронно-оптического преобразования , 19. Блок записи данных пациента , 20. Блок обработки данных пациента , 21. Блок охлаждения , 22. Блок усиления рентгеновского излучения , 23. Детектор , 24. Специальный дисковод , 25. Специальные "Мышь" и трэкболл , 26. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 27. Защитное просвинцованное стекло , 28. Защитный кожух , 29. Защитная крышка , 30. Защитные просвинцованный фартук и накидка , 31. Ионизационная камера , 32. Кабель силовой, управляющий, коаксиальный , 33. Клавишная панель управления , 34. Лазерная камера , 35. Модемные устройства , 36. Отсеивающая решетка , 37. Запоминающее специальное печатающее устройство , 38. Плазменный экран , 39. Пластиковый фиксатор для пациента , 40. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках , 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор , 42. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки , 43. Специальный рентгеновский стол для пациента и медицинский матраст , 44. Специальный электромоторный блок , 45. Тележка, балка для транспортировки , 46. Фильтр формирования рентгеновского луча , 47. Штативы (настенные, напольные, потолочные) , 48. Рабочее место оператора , 49. Рабочая станция (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink) , 50. Стартовый набор: , - Батареи аккумуляторные , - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) , - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие , - Переключатели, реле, преобразователи электрические , - Печатная схема , - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатное - запоминающее устройство. , - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки , - Предохранители , - Проводники электрические, индуктивные катушки , - Специальная рентгеновская пленка , - Специальные рентгеновские кассеты с держателями , - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты , - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медицинские Системы ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Schwarzer GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |