| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o6575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ДС-ИФА-RF». Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения суммарного ревматоидного фактора по ТУ 9398-100-05941003-2007 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |