Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/426 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе) , EAST Specific Anti-IgE-EIA quantitative Реагент для рутинного in-vitro определения аллерген-специфических IgE- антител , Specific IgG Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических , IgG-антител , Total IgE Реагент для количественного in-vitro определения общего IgE , Specific IgG4 Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических , IgG4-антител , Quantitative Reference Реагент-калибратор с известным содержанием , IgE-антител , Specific IgE positive control Позитивный контроль для определения специ- , фических IgE-антител с известным содержанием , IgE-антител , Specific IgE negative control Негативный контроль для определения специфических IgE-антител с известным содержанием IgE-антител , Total IgE standard Стандарт для количественного определения , общего IgE в сыворотке с известным содержанием IgE-антител , Allergen Discs(b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w) Аллергены групп b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w, , связанные с сывороточным альбумином человека , Allergen Multi Discs Микст аллергенов, связанных с сывороточным альбумином человека , Allergen Discs with HSA Аллергены групп с/k, связанные с сывороточным , альбумином человека , Specific IgG Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител , Specific IgG4 Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG4-антител , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dr. Fooke Laboratorien GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |