Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65768 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/1 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.01.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.01.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические "J. T. BAKER" для гематологических и коагулологических исследований in vitro (cм. Приложение на 4 листах) 1 Реагенты диагностические для гематологических исследований: очищающий раствор "Проклин" - ProClean очищающий раствор "Проклин Плюс" - ProClean Plus очищающий раствор "Проклин" - ProClean Abacus очищающий раствор "Проклин Экстра" - ProClean Extra Micros Bottle очищающий раствор (детергент концентр) - Detectoterge Concentrate очищающий раствор (детергент) - Detectoterge очищающий раствор (гипохлорит) - Hypochlorite очищающий раствор "Ультраклеа" - UltraClear очищающий раствор монтажный - Mounting Clear контрольный материал "К-Дифф" низкий - K-Diff Control Low контрольный материал "К-Дифф" норм. - K-Diff Control Normal контрольный материал "К-Дифф" высокий - K-Diff Control High контрольный материал 8-парам. низкий - 8-Parameter Control Low контрольный материал 8-парам. норм. - 8-Parameter Control Normal контрольный материал 8-парам. высокий- 8-Parameter Control High контрольный материал "3-Дифф" низкий - 3-Diff Control Low контрольный материал "3-Дифф" норм. - 3-Diff Control Normal контрольный материал "3-Дифф" высокий - 3-Diff Control High контрольный материал "СА-Дифф" низкий - СА-Diff Control Low контрольный материал "СА-Дифф" норм. - СА-Diff Control Normal контрольный материал "СА-Дифф" высокий - СА-Diff Control High контрольный материал "СА-Дифф" высокий - СА-Diff Control High контрольный материал "АС-Дифф" норм. - АС-Diff Control Normal контрольный материал "АС-Дифф" высокий - АС-Diff Control High контрольный материал "СД" низкий - CD Control Low контрольный материал "СД" норм. - CD Control Normal контрольный материал "СД" высокий - CD Control High калибровочный материал "Кал-Сет 1" - Cal-Set 1 изотонический разбавитель без дифференциации - Diluid Azide Free изотонический разбавитель с дифференциацией - Diluid III Diff изотонический разбавитель к "ST 1600/2000" - Diluid ST 1600/2000 изотонический разбавитель к "Challenger" - Diluid Challenger изотонический разбавитель "100 плюс"- Diluid 100 plus изотонический разбавитель к "Swelab 610"- Diluid 610 изотонический разбавитель к "Swelab 590"- Diluid 590 изотонический разбавитель к "АС 900"- Diluid AC 900 изотонический разбавитель к "Abacus"- Diluid Abacus изотонический разбавитель к "ERMA"- Diluid ERMA фокусирующий раствор - Sheath Fluid 3000/3500 промывочный раствор бланковый - Blanking Solution Hgb промывочный раствор бланк. к "ST1600/2000"-Blanking Solution ST 1600/2000 промывочный раствор бланковый к "Challenger"- Blanking Solution Challenger промывочный раствор " Трансфлюкс" - TransFluxe промывочный раствор к "Serono 9000" - Rinsing Solution 9000 лизирующий раствор - CyMet Automated лизирующий раствор безцианидный - CyMet Automated CN/SDS Free лизирующий раствор с дифференциацией - CyMet III Diff лизирующий безцианидный раствор с дифференциацией-CyMet III Diff CN Free лизирующий раствор к "МЕК" - CyMet MEK III Diff лизирующий раствор к "ERMA" - CyMet ERMA III Diff лизирующий раствор "ST 1600/2000" - CyMet ST 1600/2000 лизирующий раствор "1000" - CyMet 1000 CN Free лизирующий раствор "STX/STL" - CyMet STX/STL лизирующий раствор к "Challenger" - CyMet Challenger лизирующий раствор к "CD 3000" - CyMet 3000 лизирующий раствор к "CD 3500" - CyMet 3500 лизирующий безцианидный раствор к "CD 3500" - CyMet 3500 CN Free лизирующий раствор "H12" - CyMet H12 CN/SDS Free лизирующий раствор "H20" - CyMet H20 лизирующий раствор к "Micros" - СyMet Micro лизирующий раствор к "Micros" безцианидный - СyMet Micro CN Free лизирующий раствор к "Abacus" - CyMet Abacus CN Free лизероглобин - Lyzerglobin лизероглобин II - Lyzerglobin II лизероглобин безцианидный - Lyzerglobin CN Free лизероглобин РСЕ -Lyzerglobin PCE лизирующий раствор к "Медоник 490" - CyMet 490 CN/SDS Free лизирующий раствор к "Медоник 590" - CyMet 590 CN/SDS Free лизирующий раствор к "Медоник 610" - CyMet 610 CN/SDS Free лизирующий раствор дополн. к "МАХМ" - RBC Lyse стабилизирущий раствор к "МАХМ" - WBC Stabilise лизирующий раствор к "АС 900" - CN Free Lyse Diff AC 900 реагент для определения гемоглобина - Hemoglobin Reagents реагент безцианидный для определения - Hemoglobin Reagents Cyanide Free гемоглобина калибратор гемоглобина - Hemoglobincyanide Standard калибратор гемоглобина трехуровневый - Hemoglobin Standard Set Trilevel калибратор гемоглобина (уровень норм.)-Hemoglobin Standard Set Normal Level калибратор гемоглобина Hb 2 - Calibration Set Hb 2 sets реагент для фиксации мазков проб "Ультрапар" - Paraffin (UltraPar) реагент для окраски мазков проб "Ретикаунт" - Reticount реагент для окраски мазков проб по Грюнвальду- May Grunwald реагент для окраски мазков проб по Гимзе -Giemsa реагент для окраски мазков проб "Гемаколор" - Hemacolour реагент для декальцификации проб - Decalcifier раствор буферный фосфатный - Immuno PBS Реагенты для коагулологических исследований: контрольный материал, уровень 2 - Coagulation Control Level II , контрольный материал, уровень 3 - Coagulation Control Level III контрольный материал, уровень 1 - Coagulation Control Level I контрольный материал с расширен. значениями - Plaelet Control Extended value |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MALLINCKRODT BAKER B.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |