Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65774 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/619 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований: карточки, буферы, стандартные эритроциты, реагенты жидкие( см. Приложение на 2 листах) 1. Карточки Scangel Monoclonal ABO/Rh (Скангель Моноклональные ABO/Rh) , 2. Карточки Scangel Monoclonal Rh/Kell (Скангель Моноклональные Rh/Kell) , 3. Карточки Scangel Coombs Anti-IgG, -C3d (Скангель Кумбс Anti-IgG, -C3d) , 4. Карточки Scangel Neutral (Скангель Нейтральные) , 5. Карточки Scangel Coombs+Neutral (Скангель Кумбс+нейтральные) , 6. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/RH1(Скангель Моноклональные , ABO/RH1/RH1) , 7. Карточки Scangel ABO/RH group (Скангель ABO/RH групповые) , 8. Карточки Scangel Screen (Скангель Скрин) , 9. Карточки Scangel Monoclonal A-B-D (Скангель Моноклональные A-B-D) , 10. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/K (Скангель Моноклональные ABO/RH1/K) , 11. Карточки Scangel Anti-IgG ( Скангель Анти- IgG) , 12. Карточки Scangel Direct Coombs (Скангель Прямой Кумбс) , 13. Буфер Scanliss (Сканлис) , 14. Буфер Scanliss (Скансол) , 15. Буфер ScanBrom (Сканбром) , 16. Реагент Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1 (Скангель Моноклональные Анти- , RH1(D)/RHW1) , 17. Стандартные эритроциты REVERSCAN A1 (Реверскан А1) , 18. Стандартные эритроциты REVERSCAN A2(Реверскан А2) , 19. Стандартные эритроциты REVERSCAN B (Реверскан В) , 20. Стандартные эритроциты REVERSCAN O (Реверскан О) , 21. Стандартные эритроциты SCANPANEL (Сканпанель) , 22. Стандартные эритроциты SCANPANEL P (Сканпанель П) , 23. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III (Скансел I-II-III) , 24. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III-P (Скансел I-II-III П) , 25. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, A2, B, O (РЕВЕРСЕЛ A1, A2, B, O) , 26. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, B (РЕВЕРСЕЛ A1, B) , 27. Стандартные эритроциты Concentrated Identification Panel (Концентрированная , идентификационная Панель) , 28. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO1 (A) (ТрансКлон Анти-ABO1 (A)) , 29. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO2 (B) (ТрансКлон Анти-ABO2 (B)) , 30. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO3 (AB) (ТрансКлон Анти-ABO3 (AB)) , 31. Жидкий реагент Anti- ABO4 (A1) (Анти-ABO4 (A1)) , 32. Жидкий реагент Transclone Anti -H1 (H) (ТрансКлон Анти-H1 (H)) , 33. Жидкий реагент Transclone -RH1 (D) Fast M (ТрансКлон Анти-RH1 (D) Быстрый M) , 34. Жидкий реагент Transclone Anti -RH2 (C) (ТрансКлон - Анти RH2 (C)) , 35. Жидкий реагент Transclone Anti-RH3 (E) (ТрансКлон Анти-RH3 (E)) , 36. Жидкий реагент Transclone Anti-RH4 (c) (ТрансКлон Анти-RH4 (c)) , 37. Жидкий реагент Transclone Anti-RH5 (e) (ТрансКлон Анти-RH5 (e)) , 38. Жидкий реагент Transclone Anti-KEL1 (K) (ТрансКлон Анти-KEL1 (K)) , 39. Жидкий реагент Anti-KEL2 (k) (Анти-KEL2 (k)) , 40. Жидкий реагент Anti-KEL3 (Kpa) (Анти-KEL3 (Kpa)) , 41. Жидкий реагент Anti-KEL4 (Kpb) (Анти-KEL4 (Kpb)) , 42. Жидкий реагент Transclone Anti-FY1 (Fya) (ТрансКлон Анти-FY1 (Fya)) , 43. Жидкий реагент Anti-FY2 (Fyb) (Анти-FY2 (Fyb)) , 44. Жидкий реагент Anti-JK1 (Jka) (Анти-JK1 (Jka)) , 45. Жидкий реагент Anti-JK2 (Jkb) (Анти-JK2 (Jkb)) , 46. Жидкий реагент Anti-LU1 (Lua) (Анти-LU1 (Lua)) , 47. Жидкий реагент Anti-LU2 (Lub) (Анти-LU2 (Lub)) , 48. Жидкий реагент Anti-MNS4 (s) (Анти-MNS4 (s)) , 49. Жидкий реагент Anti-MNS3 (S Monoclonal (Анти-MNS3 (S) Моноклональные) , 51. Жидкий реагент Microdil (Микродил) , 52. Жидкий реагент Microbrom (Микробром) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био Рад |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био Рад |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |